Hệ thống quản lý vắc - xin của Việt Nam đạt cấp độ cao thứ hai trong thang đánh giá của WHO

Quá trình đánh giá NRA được WHO thực hiện theo Bộ Công cụ đánh giá toàn cầu (GBT) với một loạt chức năng và tiêu chí cụ thể nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc-xin lưu hành trên thị trường.

Vào tháng 4/2015, hệ thống quản lý quốc gia về vắc-xin của Việt Nam đã đạt được Chứng nhận “Hoạt động tốt” theo Bộ Công cụ đánh giá vắc-xin của WHO.

Ba năm sau, vào năm 2018, WHO đã cử nhóm chuyên gia quốc tế đến Việt Nam thực hiện việc đánh giá lại hệ thống NRA dựa trên bộ công cụ GBT cập nhật và hoàn thiện hơn (phiên bản V). Việc bổ sung thêm các chức năng và tiêu chí đánh giá của Bộ Công cụ GBT mới đòi hỏi các cơ quan quản lý quốc gia, kể cả các cơ quan quản lý đã được WHO công nhận NRA vào năm 2015 phải nỗ lực lớn để tiếp tục hoàn thiện hệ thống.

Thang đánh giá GBT được chia thành bốn cấp độ hoàn thiện từ 1 đến 4. Cấp độ 1 có nghĩa là hệ thống quản lý quốc gia bước đầu đã có một số yếu tố cấu thành hệ thống quản lý. Cấp độ 2 thể hiện hệ thống quản lý quốc gia đang phát triển và thực hiện một phần các chức năng quản lý thiết yếu. Cấp độ 3 chứng nhận quốc gia đã có hệ thống quản lý ổn định, hiệu quả và đồng nhất. Cấp độ cao nhất, cấp độ 4, thể hiện hệ thống quản lý của một quốc gia hoạt động với hiệu suất cao và liên tục được cải thiện.

Hệ thống NRA về vắc-xin của Việt Nam được duy trì và phát triển trong suốt những năm qua không chỉ đáp ứng được nhu cầu vắc- xin trong nước (vắc- xin do Việt Nam sản xuất đáp ứng phần lớn nhu cầu vắc - xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng) mà còn tạo tiền đề cho NRA trở thành cơ quan quản lý uy tín, tạo tiền đề xuất khẩu các vắc xin sản xuất trong nước và đóng góp vào chuỗi cung ứng vắc-xin toàn cầu.

Hiện nay, Việt Nam đã sản xuất được 11 loại vắc- xin phòng 11 bệnh cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng (lao, bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B, viêm não Nhật Bản, tả, thương hàn, sởi, rubella, bại liệt) ngoài ra còn có thể sản xuất nhiều loại vắc xin khác như: Cúm mùa, cúm đại dịch H5N1, rotavirus.

Việt Nam có 4 nhà sản xuất đang nghiên cứu vắc xin phòng COVID-19, trong đó 2/4 nhà sản xuất đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng và hướng tới đăng ký lưu hành vắc xin phòng COVID-19 “Made in Vietnam” trong năm 2021. Các nhà máy sản xuất vắc xin của Việt Nam hiện nay được xây dựng đủ cung ứng cho nhu cầu trong nước và đáp ứng được nhu cầu xuất khẩu.

Trong lần đánh giá gần nhất, hệ thống NRA về vắc-xin của Việt Nam đạt cấp độ hoàn thiện 3 ở 8 trên tổng số 9 chức năng về quản lý vắc-xin. Hệ thống NRA đang nỗ lực cải thiện để có thể mở rộng cho mảng dược phẩm và các sản phẩm y tế khác.

Chúc mừng Việt Nam về thành tựu mới đạt được, TS. Kidong Park, Trưởng Đại diện WHO tại Việt Nam nhấn mạnh: “Thành tựu này tái khẳng định sự hợp tác thường xuyên giữa Chính phủ Việt Nam và WHO trong việc bao phủ tiếp cận vắc-xin an toàn, hiệu quả và có giá thành phải chăng. Hy vọng, trong tương lai, hệ thống quản lý thuốc, vắc-xin và các sản phẩm y tế khác của Việt Nam được dự đoán sẽ tiếp tục đổi mới hơn nữa để trở thành một cơ quan quản lý quốc gia có tính nhất quán cao hơn, hoạt động dựa trên cơ sở khoa học và không bị chi phối bởi các yếu tố chính trị và thương mại”.

Chiều 7/4, Bộ Y tế thông báo thêm 11 ca mắc mới là các ca cách ly ngay sau nhập. Cụ thể:

- Ca bệnh 2649 (BN 2649) ghi nhận tại Bình Dương: BN nam, 28 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại quận Gò vấp, TP Hồ Chí Minh.

- Ca bệnh 2650 (BN 2650) ghi nhận tại Bình Dương: BN nam, 45 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại TP Vinh, tỉnh Nghệ An.

Ngày 04/4/2021, BN 2649-2650 từ Pháp nhập cảnh Sân bay Tân Sơn Nhất trên chuyến bay VN10 và được cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại tỉnh Bình Dương. Kết quả xét nghiệm ngày 06/4/2021 dương tính với SARS-CoV-2. Hiện các BN được cách ly, điều trị tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Dương.

- Ca bệnh 2651 (BN 2651) ghi nhận tại Hưng Yên: BN nam, 24 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội.

- Ca bệnh 2652 (BN 2652) ghi nhận tại Hưng Yên: BN nữ, 24 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại quận Cầu Giấy, TP Hà Nội.

Ngày 04/4/2021, BN 2651-2652 từ Anh nhập cảnh Sân bay Vân Đồn trên chuyến bay VN0056 và được cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại tỉnh Hưng Yên. Kết quả xét nghiệm ngày 06/4/2021 dương tính với SARS-CoV-2. Hiện các BN được cách ly, điều trị tại Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương cơ sở Đông Anh.

- Ca bệnh 2653 (BN 2653) ghi nhận tại Đà Nẵng: BN nam, 22 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại huyện Quỳnh Phụ, tỉnh Thái Bình. Ngày 05/4/2021, bệnh nhân từ Nhật Bản nhập cảnh Sân bay Đà Nẵng trên chuyến bay VN319 và được cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại TP Đà Nẵng. Kết quả xét nghiệm ngày 06/4/2021 dương tính với SARS-CoV-2. Hiện BN được cách ly, điều trị tại Bệnh viện Phổi Đà Nẵng.

- Ca bệnh 2654 (BN 2654) ghi nhận tại Ninh Bình: BN nữ, 60 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại huyện Xuyên Mộc, tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu.

- Ca bệnh 2655 (BN 2655) ghi nhận tại Ninh Bình: BN nữ, 30 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại quận Bình Thạnh, TP Hồ Chí Minh.

- Ca bệnh 2656 (BN 2656) ghi nhận tại Ninh Bình: BN nam, 59 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại huyện Xuyên Mộc, tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu.

- Ca bệnh 2657 (BN 2657) ghi nhận tại Ninh Bình: BN nữ, 23 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại Quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh

Ngày 06/4/2021, BN 2654-2657 từ Mỹ nhập cảnh Sân bay Vân Đồn trên chuyến bay VN5417 và được cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại tỉnh Ninh Bình. Kết quả xét nghiệm ngày 06/4/2021 dương tính với SARS-CoV-2. Hiện các BN được cách ly, điều trị tại Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương cơ sở Đông Anh.

- Ca bệnh 2658 (BN 2658) ghi nhận tại TP Hồ Chí Minh: BN nam, 30 tuổi, là chuyên gia, quốc tịch Singapore.

- Ca bệnh 2659 (BN 2659) ghi nhận tại TP Hồ Chí Minh: BN nam, 46 tuổi, là chuyên gia, quốc tịch Pakistan.

Ngày 03/4/2021, BN 2658-2659 từ Dubai nhập cảnh Sân bay Tân Sơn Nhất trên chuyến bay EK392 và được cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại TP Hồ Chí Minh. Kết quả xét nghiệm ngày 05/4/2021 dương tính với SARS-CoV-2. Hiện các BN được cách ly, điều trị tại Bệnh viện Dã chiến Củ Chi.

Đến nay, cả nước ghi nhận 2.659 ca mắc COVID-19 trong đó 1.603 ca mắc do lây nhiễm trong nước. Số lượng ca mắc mới tính từ ngày 27/1 đến nay 910 ca.

Phương Anh