Đối với các hồ sơ về công bố sản phẩm mỹ phẩm, ngày cấp số phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là ngày đơn vị nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nên không đủ căn cứ để đánh giá thời gian từ khi đơn vị nộp lệ phí hợp lệ đến khi Sở Y tế cấp phiếu. Tờ trình của Phòng Quản lý dược về việc cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, các hồ sơ được kiểm tra về thông tin, quảng cáo, tờ trình của Phòng Quản lý dược về việc cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ thông tin, quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm không ghi rõ ngày, tháng.

Kết quả thanh tra cũng chỉ rõ, Sở Y tế Hà Nội chưa quản lý được toàn bộ các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung, phụ gia thực phẩm hoạt động trên địa bàn vì các cơ sở này do Cục ATTP cấp Giấy đủ điều kiện ATTP, cấp Giấy công bố phù hợp quy định ATTP hoặc Giấy xác nhận công bố hợp quy cho sản phẩm. Tuy nhiên phần mềm cung cấp danh sách cơ sở được cấp của Cục ATTP không cho phép tra cứu danh mục cơ sở theo địa bàn của mỗi tỉnh/thành phố.

Qua thanh tra tại 4 cơ sở có đủ hồ sơ pháp lý hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, đoàn thanh tra phát hiện khu vực sản xuất mỹ phẩm của Công ty Cổ phần Kỹ nghệ Lam Hà chưa có biện pháp ngăn cách giữa cách khu vực, chưa bố trí theo quy tắc một chiều. Tại thời điểm thanh tra, Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam không sản xuất mỹ phẩm, tuy nhiên khu vực sản xuất chưa được vệ sinh sạch sẽ, chưa đảm bảo điều kiện vệ sinh theo quy định; hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) còn thiếu tài liệu hành chính tóm tắt về đặc tính sản phẩm, đánh giá an toàn, hiệu quả sử dụng.

Kết quả thanh tra công tác quản lý chất thải y tế và các cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân cho thấy 3/13 cơ sở chưa đảm bảo điều kiện về nhân lực trong quá trình hoạt động, đó là Bệnh viện Đa khoa Tư nhân Hà Nội, Bệnh viện Mắt kỹ thuật cao Hà Nội và Phòng khám Đa khoa Việt Life - Công ty Cổ phần Cẩm Hà.

2/13 cơ sở ghi chép bệnh án chưa đầy đủ theo quy định của pháp luật là Bệnh viện Đa khoa Tư nhân Hà Nội, Bệnh viện Mắt kỹ thuật cao Hà Nội.

2/13 cơ sở chưa đảm bảo về cơ sở vật chất trong quá trình hoạt động chuyên môn: Bệnh viện Mắt kỹ thuật cao Hà Nội và Phòng khám Chuyên khoa Răng hàm mặt trực thuộc Công ty Cổ phần Quốc tế Nha khoa Việt Pháp.

Đoàn thanh tra đã lập biên bản vi phạm hành chính và ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các đơn vị gần 28 triệu đồng.

Thanh tra Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế Hà Nội rà soát và khắc phục những tồn tại đã được phát hiện qua thanh tra; ghi đầy đủ ngày tháng năm trong Tờ trình lãnh đạo Sở về việc giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm, hồ sơ thông tin, quảng cáo mỹ phẩm; tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định về ATTP, mỹ phẩm, chất lượng thuốc, quản lý chất thải y tế và việc chấp hành các quy định về hành nghề y tư nhân trên địa bàn.

Đồng thời tăng cường công tác phối hợp giữa các đơn vị: Thanh tra Sở Y tế, Phòng Quản lý dược, Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân, Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội trong công tác thanh tra, kiểm tra; giám sát và yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh được thanh tra khắc phục các tồn tại đã nêu.

Các cơ sở sản xuất, kinh doanh được thanh tra khẩn trương khắc phục những tồn tại đã nêu, báo cáo kết quả về Sở Y tế và Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 30/6.

Phương Anh