Chi nhánh Cần Thơ - Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương được Thanh tra TP Cần Thơ chỉ ra nhiều tồn tại, vi phạm qua thanh tra. Ảnh: Phú Đức

Nhiều thiếu sót trong quản lý, phân phối thuốc

Theo Thông báo số 3575/TB-TTr ngày 17/8/2026 của Thanh tra TP Cần Thơ, trước đó ngày 3/8/2026, Chánh Thanh tra thành phố đã ban hành Kết luận thanh tra số 336/KL-TTr về việc thực hiện các quy định pháp luật trong hoạt động kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.

Đối tượng được thanh tra dược gồm Công ty TNHH Dược phẩm Đức Việt - Chi nhánh tỉnh Sóc Trăng; Công ty Cổ phần Dược S.Pharm; Chi nhánh Cần Thơ - Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương và Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm An Khang Pharma Cần Thơ - Kho An Khang Cần Thơ số 11943.

Qua thanh tra cho thấy các đơn vị đều có hồ sơ pháp lý trong hoạt động kinh doanh dược theo quy định. Các công ty cơ bản đáp ứng nguyên tắc GDP; đồng thời ban hành và thực hiện các quy trình về quản lý chất lượng, bảo quản, vận chuyển, giao nhận, truy xuất nguồn gốc, thu hồi sản phẩm, tự kiểm tra và quản lý hồ sơ.

Tại Chi nhánh Đức Việt, nội dung đào tạo và lưu trữ hồ sơ đào tạo nhân viên chưa đầy đủ; chưa xây dựng kế hoạch giao hàng; chưa ban hành một số văn bản liên quan đến rà soát, cập nhật hồ sơ, tiếp nhận và phát hành hóa đơn. Một số hồ sơ được lưu dưới dạng điện tử nhưng chưa có bản giấy dự phòng để phòng ngừa sự cố mất dữ liệu.

Công ty S.Pharm cũng chưa thực hiện đầy đủ việc đào tạo, lưu trữ hồ sơ đào tạo nhân viên. Báo cáo thuốc kiểm soát đặc biệt năm 2025 chưa theo đúng biểu mẫu quy định. Một số quy trình có tên chưa phù hợp, đồng thời chưa ban hành văn bản về việc thường xuyên rà soát, cập nhật hồ sơ, tài liệu.

Đáng chú ý, qua thanh tra tại Chi nhánh Hải Dương, phát hiện đơn vị phân phối thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện Codein cho 4 cơ sở kinh doanh là quầy thuốc, nhưng cả 4 cơ sở này đều không có phạm vi kinh doanh loại thuốc này trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Sở Y tế cấp.

Ngoài ra, Chi nhánh Hải Dương còn có nhiều thiếu sót về đào tạo, kế hoạch giao hàng, báo cáo định kỳ, quản lý hồ sơ, tài liệu và cập nhật biểu mẫu theo quy định về GDP.

Chuyển hồ sơ vụ Codein để xử lý theo thẩm quyền

Tại Chi nhánh An Khang, thanh tra xác định đơn vị chưa thực hiện đầy đủ việc điều tra theo quy trình để kiểm tra khả năng xảy ra nhầm lẫn; chưa lưu trữ đầy đủ hồ sơ đào tạo nhân viên; chưa xây dựng kế hoạch và lịch trình giao hàng cụ thể.

Đơn vị này cũng có hạn chế trong báo cáo định kỳ, quản lý hồ sơ, sao lưu dữ liệu điện tử và cập nhật biểu mẫu. Đặc biệt, biểu mẫu thu hồi sản phẩm chưa phù hợp với Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 1/7/2025 của Bộ Y tế.

Theo kết luận, nguyên nhân của những hạn chế là quy trình kiểm soát thay đổi của các công ty chưa cập nhật đầy đủ các văn bản quy phạm pháp luật chuyên ngành, nhất là việc áp dụng các tiêu chuẩn về GDP.

Cơ quan thanh tra xác định trách nhiệm quản lý chung thuộc giám đốc công ty; trách nhiệm tham mưu, tổ chức thực hiện thuộc người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và trách nhiệm trực tiếp thuộc các bộ phận, cá nhân được giao nhiệm vụ.

Kết luận thanh tra cũng đánh giá các hành vi vi phạm không gây hậu quả nghiêm trọng, không có tính hệ thống và các công ty đã hợp tác, cung cấp đầy đủ thông tin.

Riêng đối với vụ việc liên quan đến Codein, ngày 29/5/2026, Chánh Thanh tra TP Cần Thơ đã chuyển hồ sơ có dấu hiệu vi phạm hành chính của Chi nhánh Hải Dương sang Sở Y tế để xem xét xử lý theo thẩm quyền.

Sau đó, ngày 24/6/2026, Sở Y tế TP Cần Thơ có báo cáo về kết quả xử lý vi phạm hành chính đối với Chi nhánh Cần Thơ - Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương.

Qua thực hiện các nội dung thanh tra, Thanh tra TP Cần Thơ kiến nghị Sở Y tế tăng cường tập huấn, phổ biến các quy định pháp luật trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng; tăng cường kiểm tra, hậu kiểm định kỳ, đột xuất; hướng dẫn thống nhất việc báo cáo thuốc kiểm soát đặc biệt và đôn đốc 4 đơn vị khắc phục các tồn tại.

Đối với các công ty, Thanh tra thành phố yêu cầu nghiêm túc khắc phục các hạn chế, tuân thủ tiêu chuẩn GDP, quản lý chặt thuốc kiểm soát đặc biệt, duy trì hệ thống phần mềm quản lý và kết nối dữ liệu dược quốc gia theo quy định.

Kết quả thực hiện phải được gửi về Thanh tra TP Cần Thơ theo quy định. Ngày 13/8/2026, Chủ tịch UBND TP Cần Thơ đã ban hành Công văn số 4647/UBND-NC về việc tổ chức thực hiện kết luận thanh tra dược, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên địa bàn thành phố.

Như vậy, thanh tra chuyên đề lần này không chỉ nhằm chấn chỉnh những thiếu sót tại các doanh nghiệp, mà còn đặt yêu cầu tăng cường quản lý, hậu kiểm đối với hoạt động kinh doanh thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng, nhất là đối với nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.