Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi thuốc Femancia trên phạm vi toàn quốc. Ảnh: IT

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc Femancia; số đăng ký: VD-27929-17; dạng bào chế: Viên nang cứng; hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat 305mg) 100mg; Acid Folic 350mcg, do Công ty Cổ phần Dược phẩm MeDiSun có địa chỉ: 521 Khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, TP Hồ Chí Minh sản xuất ở tất cả cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng (thuốc vi phạm ở mức độ 2).

Theo quy định của Bộ Y tế, thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng về việc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị, hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm MeDiSun phối hợp với nhà phân phối thuốc, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ thuốc Femancia nêu trên trên phạm vi toàn quốc. Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.

Đối với các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, Cục Quản lý Dược yêu cầu không kinh doanh, cung cấp, cấp phát, sử dụng thuốc Femancia và biệt trữ thuốc còn tồn tại cơ sở, đồng thời trả thuốc về cho cơ sở cung cấp theo quy định.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm MeDiSun thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc Femancia nêu trên bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không).

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi thuốc Femancia nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Trên các website, thuốc Femancia được giới thiệu là thuốc uống bổ sung sắt, ngăn ngừa tình trạng thiếu máu thiếu sắt. Trước đó, vào tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi hai lô thuốc Viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat 305mg) 100mg; Acid Folic 350mcg), có số đăng ký lưu hành VD-27929-17 do không đạt yêu cầu về định lượng và độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.