Theo Cục Quản lý dược, Cty đã có hành vi vi phạm sản xuất 3 lô thuốc viên nén bao phim Cefdoxm, SĐK VN-16382-13 không đạt yều cầu chất lượng mức độ 3 (số lô JD 3004, NSX 5-7-2013, HD 4-7-2016; số lô JD 3005, NSX 5-7-2013, HD 4-7-2013; số lô JD 3003, NSX 5-7-2013, HD 4-7-2016).

Sản xuất 4 lô thuốc bột pha tiêm Ximfix, SĐK VN-16069-12 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 (sô lô XF 4002, HD 10-4-2016; số lô XF 4003, HD 11-4-2016; số lô XF 4004, HD 13-4-2016; số lô XF 4005, HD 14-4-2016).

Cục Quản lý dược yêu cầu Cty Syncom Formulations (India) Limited phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên đúng theo quy định. Cty phải báo cáo về Cục Quản lý dược kết quả chậm nhất sau 10 ngày thực hiện.

Đồng thời, Cục Quản lý dược tước quyền sử dung giấy phép hoạt động của doanh nghiệp về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam số 10/GP-2012 do Bộ Y tế cấp ngày 7/5/2012.

Phương Anh