Từ năm 2006, vắc xin Quinvaxem đã được sử dụng ở hơn 90 nước với tổng số trên 400 triệu liều. Từ ngày 1/6/2010, được sự đồng ý của Chính phủ Việt Nam, vắc xin Quinvaxem được đưa vào chương trình tiêm chủng mở rộng để tiêm chủng cho trẻ em dưới 1 tuổi phòng bệnh bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B và viêm phổi/viêm màng não do Hib. Vắc xin này được WHO tiền thẩm định về chất lượng và do Liên minh Toàn cầu về vắc xin và tiêm chủng (GAVI) viện trợ cho Việt Nam thông qua UNICEF. Việt Nam tiếp nhận 15,8 triệu liều và đã cấp phát 15,2 triệu liều cho các địa phương.

 Còn theo kết quả của Ủy ban Tư vấn Toàn cầu họp ngày 12/6/2013 tại Giơnevơ, Thụy Sĩ, không có bằng chứng về các trường hợp phản ứng sau tiêm chủng nặng, tử vong liên quan tới việc sử dụng vắc xin. Uỷ ban kết luận: Vắc xin 5 trong 1 mang lại lợi ích rất to lớn trong y tế công cộng trong việc bảo vệ 5 bệnh phổ biến ở trẻ em chỉ với 1 mũi tiêm. Hiện nay, vắc xin 5 trong 1 của 5 nhà sản xuất khác nhau (trong đó có Quinvaxem) đã được WHO tiền thẩm định và khẳng định là an toàn, hiệu quả và đạt chất lượng.

Kết quả kiểm định của Viện Kiểm định chuẩn thức quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế Vương quốc Anh cũng khẳng định: Mẫu vắc xin Quinvaxem thuộc 3 lô 1453037, 1453074 và 1453127 - các lô có nghi ngờ liên quan đến phản ứng nặng sau tiêm tại Việt Nam đã được kiểm định chất lượng tại phòng xét nghiệm độc lập thuộc Viện. Kết quả kiểm định ngày 14/6/2013 cho thấy, các lô vắc xin này đạt các yêu cầu về chất lượng.

Ngày 17/6/2013, WHO đã gửi công thư tới Bộ Y tế và Bộ Ngoại giao Việt Nam khẳng định: Vắc xin Quinvaxem đạt yêu cầu về chất lượng, an toàn, hiệu quả và khuyến cáo rằng, vắc xin này phù hợp để sử dụng trong các chương trình tiêm chủng quốc gia.

Trước đó, ngày 17/5/2013, WHO và UNICEF cũng đã có thư gửi Bộ Y tế đề nghị xem xét tiếp tục đặt hàng vắc xin Quinvaxem.

Ông Trần Đắc Phu, Phó Cục trưởng Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) cho biết, căn cứ vào các kết quả của WHO vừa công bố và kinh nghiệm của các nước đã sử dụng lại vắc xin Quinvaxem sau một thời gian tạm dừng (như Sri Lanka, Bhutan), căn cứ kết luận của Hội đồng Tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế, để chủ động phòng bệnh cho trẻ em và duy trì thành quả của chương trình tiêm chủng mở rộng, Bộ Y tế sẽ báo cáo Thủ tướng Chính phủ và đề xuất cho phép tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem.

Theo ông Takeshi Kasai, Trưởng Đại diện WHO tại Việt Nam, vắc xin có thành phần ho gà toàn tế bào hay vô bào đều an toàn. Tuy nhiên, ông Takeshi Kasai vẫn khẳng định rằng: Không có loại vắc xin nào là an toàn tuyệt đối. Khi sử dụng có thể xảy ra các phản ứng sau tiêm do nhiều nguyên nhân khác nhau trong đó có nguyên nhân do trùng hợp ngẫu nhiên với các bệnh lý khác hoặc do cơ địa của trẻ.

N.N