Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà bị phạt về hành vi bán buôn thuốc Eldoper với giá bán thuốc cao hơn so với giá đã được kê khai, kê khai lại đang có hiệu lực theo quy định của pháp luật. Ảnh: https://namhapharma.com

Qua kết quả thanh tra, Thanh tra Bộ Y tế đã tiến hành các biện pháp xử lý và đưa ra nhiều kiến nghị, cụ thể.

Các biện pháp xử lý theo thẩm quyền

 Sau khi được đoàn thanh tra chỉ ra những tồn tại nêu trên, các đơn vị đã xử lý, khắc phục kịp thời những tồn tại theo quy định.

Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành 02 quyết định xử phạt vi phạm hành chính: Quyết định số 14/QĐ-XPVPHC ngày 24/5/2021 xử phạt Công ty Cổ phần Dược Danapha về hành vi: Cơ sở sản xuất trong nước lưu hành thuốc Neuropyl 800, SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 có nhãn không phù hợp với nội dung đã được phê duyệt. Mức xử phạt 30.000.000 đồng. Quyết định số 15/QĐ-XPVPHC ngày 01/6/2021 xử phạt Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà về hành vi: Bán buôn thuốc Eldoper, SĐK VN- 16330-13 với giá bán thuốc cao hơn so với giá đã được kê khai, kê khai lại đang có hiệu lực theo quy định của pháp luật; giá bán 295 đ/viên, giá bán buôn thuốc đã kê khai có hiệu lực kể từ ngày 17/6/2020 là 195 đ/viên. Mức xử phạt 4.000.000đ, buộc nộp số tiền chênh lệch 7.303.394 đ do bán thuốc Eldoper cao hơn giá kê khai vào ngân sách Nhà nước theo quy định của pháp luật.

Ngày 01/6/2021, Thanh tra Bộ đã có các văn bản: 430/TTrB-P3, 431/TTrB-P3, 432/TTrB-P3, 433/TTrB-P3 gửi Sở Y tế một số tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc kiểm tra xem xét xử lý đối với các cơ sở mua thuốc Eldoper của Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà với giá mua cao hơn giá thuốc đã kê khai và xử lý vi phạm hành chính (nếu có) theo thẩm quyền.

Hiện nay do tình hình dịch Covid 19 đang diễn biến phức tạp tại Hà Nội và một số tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nên Thanh tra Bộ Y tế sẽ tiếp tục làm việc và xử lý các đơn vị có liên quan: Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Lào Cai, Công ty TNHH Dược phẩm & TM An Phát, Công ty Cổ phần Dược phẩm và Vật tư y tế Nhân Hoà, Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc.

Hàng loạt kiến nghị

Đối với Cục Quản lý Dược, hướng dẫn Sở Y tế xử lý đối với lô thuốc Paracetamol 500mg, số đăng ký VD-16696-12, lô sản xuất 030617, hạn dùng: 020620 (nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Liên doanh Dược phẩm Medipharco Tenamyd BR s.r.l) không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, hiện đang được niêm phong theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược tại Công văn số 16462/QLD-CL, tuy nhiên đến nay, thuốc đã hết hạn sử dụng.

Đối với Sở Y tế tỉnh Lào Cai, tăng cường tập huấn các văn bản quy phạm pháp luật về thuốc phải kiểm soát đặc biệt; các quy định về thực hành tốt bán buôn thuốc, thực hành tốt bán lẻ thuốc.

Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định về quy chế chuyên môn dược, tuân thủ các nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt GDP, GPP, thực hiện các quy định về quản lý chất lượng thuốc và thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Thực hiện đúng quy định về thời gian giải quyết hồ sơ cấp giấy chứng nhận thực hành tốt GDP, GPP, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Có văn bản chỉ đạo các cơ sở y tế sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất trên địa bàn có báo kịp thời việc thực hiện mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất không có trong kết quả đấu thầu tập trung của tỉnh.

Nghiêm túc kiểm điểm, rút kinh nghiệm đối với tổ chức, cá nhân có liên quan đến các tồn tại trong việc tiếp nhận, thẩm định, cấp chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt “phân phối thuốc” và giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt “cơ sở bán lẻ thuốc”, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; quản lý chất lượng thuốc; quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt đã nêu tại mục 1.2. phần II ở trên. Có báo cáo văn bản về việc kiểm điểm, khắc phục những tồn tại gửi Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 30/6/2021.

Chỉ đạo các cơ sở được kiểm tra có báo cáo khắc phục những tồn tại đã nêu tại mục 2.2. của Phần II của kết luận này. Báo cáo khắc phục gửi Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 30/6/2021.

Tại các cơ sở được kiểm tra, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Lào Cai thực hiện hủy số hóa chất đã hết hạn sử dụng đang được bảo quản tại kho hóa chất. Nghiêm túc chấn chỉnh, rút kinh nghiệm và khắc phục những tồn tại đã nêu của kết luận này. Báo cáo khắc phục gửi Sở Y tế để tổng hợp báo cáo Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 30/6/2021.

Tại cơ sở khám, chữa bệnh, nghiêm túc chấn chỉnh, rút kinh nghiệm và khắc phục những tồn tại đã nêu tại kết luận này. Báo cáo khắc phục gửi Sở Y tế để tổng hợp báo cáo Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 30/6/2021.

Tại các cơ sở kinh doanh dược, nghiêm túc chấn chỉnh, rút kinh nghiệm và khắc phục những tồn tại đã nêu tại kết luận này. Báo cáo khắc phục gửi Sở Y tế để tổng hợp báo cáo Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 30/6/2021.