Thanh tra Bộ Y tế đề nghị Bệnh viện Hữu nghị nghiêm túc kiểm điểm trách nhiệm cá nhân, tập thể để xảy ra các tồn tại. Ảnh minh họa: Internet

Tại thời điểm thanh tra việc thực hiện các quy định về quản lý chất lượng thuốc (tháng 5-6/2022) tại BV, nhiệt ẩm kế chưa được hiệu chuẩn định kỳ (hiệu chuẩn ngày 18/3/2021 có thời hạn 12 tháng).

Đối với việc thực hiện các quy định về quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt, kết luận thanh tra cho thấy, sổ bàn giao thuốc tủ trực của Khoa Cấp cứu ghi sai hàm lượng thuốc so với thuốc danh mục thuốc tủ trực đã được duyệt và thuốc thực tế.

Bên cạnh đó, cơ số thuốc trong tủ trực của Khoa Cấp cứu lớn hơn so với cơ số thuốc đã được Giám đốc BV phê duyệt, cụ thể: Thuốc Osaphin cơ số thực tế tại tủ trực là 10 ống, danh mục duyệt tủ trực là 5 ống.

Kết luận thanh tra của Bộ Y tế cũng chỉ rõ, việc cấp phát thuốc tại BV Hữu nghị không đảm bảo nguyên tắc hết hạn trước xuất trước hoặc hàng nhập trước xuất trước dẫn đến tại thời điểm kiểm tra có thuốc còn tồn kho với nhiều lô và hạn sử dụng khác nhau. Cụ thể: Tại kho nội trú của BV, còn tồn 5.565 viên Seduxen 5mg với 6 lô thuốc với 3 hạn sử dụng khác nhau. Một số biên bản giao nhận thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất không theo mẫu quy định.

Tại thời điểm thanh tra, sổ theo dõi xuất, nhập, tồn đối với thuốc gây nghiện, hướng thần của kho cấp phát nội trú và tổ bảo vệ sức khỏe, kho cấp phát ngoại trú không đủ thông tin về số chứng từ nhập kho, số lô, hạn dùng của thuốc theo từng lần xuất, nhập thuốc.

Thủ kho cấp phát nội trú ghi sai số lượng xuất thuốc Seduxen 5mg ngày 14/12/2020. Số lượng xuất thuốc Seduxen 5mg ngày 14/12/2020 được ghi là 712 viên. Tại Báo cáo giải trình số 15 ngày 11/10/2022 và Báo cáo số 16 ngày 24/10/2022, BV báo cáo số lượng xuất thuốc Seduxen 5mg ngày 14/12/2020 thực tế là 722 viên và cung cấp các tài liệu chứng minh bao gồm: Thẻ kho, đơn thuốc của bệnh nhân ngoại trú và phiếu lĩnh thuốc hướng tâm thần của các khoa, phòng.

Ngày 31/12/2020, BV đã tiến hành kiểm kê, trong đó số lượng Seduxen 5mg tồn kho thực tế là 2.316 viên. Tuy nhiên, hội đồng kiểm kê không phát hiện ra việc thủ kho ghi sai số lượng tồn kho trên sổ sách của Seduxen 5mg là 2.326 viên.

Kết quả thanh tra việc thực hiện kết quả đấu thầu tập trung của Sở Y tế Hà Nội và Trung tâm Mua sắm tập trung quốc gia tại BV Hữu nghị cho thấy, tại thời điểm thanh tra, căn cứ dữ liệu sử dụng thuốc do BV báo cáo, 2 mặt hàng thuộc các gói thầu đã hết thời hạn thực hiện kết quả thầu có tỷ lệ thực hiện dưới 80% so với số lượng thuốc đã trúng thầu, chưa đúng với quy định.

Đối với các gói thầu thuốc do BV tổ chức, căn cứ số lượng sử dụng thuốc do BV báo cáo, có 315 mặt hàng thuộc các gói thầu đã hết thời hạn thực hiện kết quả thầu có tỷ lệ thực hiện dưới 80% so với số lượng thuốc đã trúng thầu.

Thanh tra Bộ Y tế cũng nêu rõ, giá trị bảo đảm dự thầu chưa thống nhất trong các phần của hồ sơ mời thầu của các gói thầu theo hình thức đấu thầu rộng rãi mua sắm thuốc là chưa đúng với quy định tại điểm a Khoản 3 Điều 11 của Luật Đấu thầu.

Đối với các gói thầu thực hiện hợp đồng theo hình thức mua trọn gói, BV không mua đủ số lượng theo hợp đồng trọn gói đã ký với nhà thầu là chưa đúng với quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 62 (28) của Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013.

Biên bản mở thầu về kỹ thuật chỉ ghi nhận được thời gian bắt đầu mở thầu là 15h00 ngày 22/02/2021, không ghi nhận được thời điểm kết thúc mở thầu.

Quá trình mua sắm trực tiếp, BV chưa thực hiện thương thảo về đề xuất của nhà thầu theo quy định tại Khoản 4 Điều 38 Luật Đấu thầu và điểm b Khoản 4 Điều 60 của Nghị định số 63/2014/NĐ-CP.

Đối với mua sắm máy móc thiết bị y tế, quá trình hồ sơ đề xuất triển khai một số gói thầu BV đã tiến hành thương thảo hoàn thiện hợp đồng trước khi có báo cáo đánh giá E-HSDT là chưa đúng quy trình đấu thầu.

Trong cả 2 gói thầu vật tư y tế được kiểm tra, BV đã không tiến hành thương thảo hoàn thiện hợp đồng trước khi ban hành quyết định phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu theo quy định.

Đấu thầu mua hóa chất cho các máy trang thiết bị y tế phục vụ xét nghiệm cũng còn nhiều tồn tại. Cụ thể, tại gói thầu cung cấp hóa chất lần 3 năm 2021 theo hình thức đấu thầu rộng rãi, Công ty TNHH DEKA đã được phê duyệt trúng thầu sản phẩm BacT/ALERT FA Plus theo Quyết định số 49 ngày 25/01/2022 của Giám đốc BV, nhà thầu Công ty TNHH DEKA cung cấp tài liệu dự thầu sản phẩm BacT/ALERT FA Plus chưa phù hợp với thông tin đã công bố trên cổng dịch vụ công https://dmec.moh.gov.vn.

Đáng lưu ý, sản phẩm thực tế BacT/ALERT FA Plus nhà thầu Công ty TNHH DEKA đã cung cấp cho BV Hữu nghị không phù hợp với tài liệu dự thầu.

Kết quả thanh tra việc thực hiện mua sắm, đấu thầu đối với thuốc, trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 cho thấy BV ghi chưa đúng về trang thiết bị được tổ chức đấu thầu; ghi chưa thống nhất về trang thiết bị được tổ chức đấu thầu trong các quyết định phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu.

BV Hữu nghị đã đánh giá năng lực, kinh nghiệm nhà thầu tham dự gói thầu theo hình thức chỉ định thầu rút gọn cung cấp trang thiết bị chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 phục vụ phòng chống dịch COVID-19, tuy nhiên quá trình đánh giá chưa thực hiện đánh giá việc công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế của cơ sở kinh doanh là điều kiện bắt buộc của cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D theo quy định tại khoản 3, Điều 38 của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và các văn bản hướng dẫn có liên quan.

Đối với việc thực hiện các quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt, kết luận thanh tra nêu rõ, nhà thuốc BV lập sổ để theo dõi, quản lý thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện. Tuy nhiên, việc ghi chép sổ sách không đầy đủ các thông tin theo mẫu quy định, cụ thể: Không ghi chép số lô, hạn dùng của thuốc.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, việc xảy ra những tồn tại được nêu ở trên là trách nhiệm của Giám đốc BV, Trưởng khoa Dược, Trưởng phòng Trang thiết bị - Vật tư y tế và các tập thể, cá nhân có liên quan.

Thanh tra Bộ Y tế đề nghị BV Hữu nghị nghiêm túc kiểm điểm trách nhiệm cá nhân, tập thể để xảy ra các tồn tại trong việc thực hiện các quy định về quản lý chất lượng thuốc, quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt, đấu thầu và mua sắm thuốc, trang thiết bị, vật tư y tế đã được nêu trong kết luận thanh tra.

Thanh tra Bộ Y tế cho biết sẽ tiếp tục làm việc với BV Hữu nghị, Công ty TNHH DEKA, Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam liên quan đến những tồn tại của sản phẩm BacT/ALERT FA Plus.