Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Dược phẩm Natura. Ảnh: Cục Quản lý Dược

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Dược phẩm Natura (sau đây gọi là Dược phẩm Natura) có trụ sở tại L17-11, tầng 17, tòa nhà Vincom Center (72 Lê Thánh Tôn, TP Hồ Chí Minh) và địa điểm kinh doanh tại 40/51X ấp 6, xã Xuân Thới Sơn.

Công ty được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 1091/ĐKKDD-BYT ngày 24/9/2024, cho phép hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Tuy nhiên, doanh nghiệp này đã nhập khẩu nguyên liệu dược liệu Ginkgo biloba extract USP-NF 2023 của nhà sản xuất Xuzhou Lvyuan BioTechnology Co. Ltd để phục vụ sản xuất thuốc A.T Gingloba 40 (số GĐKLH 893200722824). Nguyên liệu này thuộc nhóm nguyên liệu dược liệu – loại không nằm trong phạm vi được phép nhập khẩu theo giấy chứng nhận kinh doanh dược mà công ty đang sở hữu.

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, hành vi trên đã vi phạm quy định tại Điểm h khoản 3 và điểm e khoản 8 Điều 60 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐCP ngày 28/12/2021).

Với các vi phạm trên, Dược phẩm Natura bị phạt tiền với mức phạt là 95.000.000 đồng. Ngoài bị phạt tiền, công ty này còn bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả: Đình chỉ hoạt động kinh doanh nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty TNHH Dược phẩm Natura trong vòng 5 tháng kể từ ngày ban hành quyết định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH Dược phẩm Natura phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH Dược phẩm Natura không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.