Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin COVID-19 Moderna cho nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch. Ảnh minh hoạ: Internet

Cụ thể, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 đối với vắc xin Spikevax do Rovi Pharma Industrial Services, S.A, Tây Ban Nha và Recipharm Monts, Pháp sản xuất. Quy cách đóng gói hộp chứa 10 lọ đa liều, mỗi lọ đa liều chứa 10 liều 0,5ml. Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm bắp.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm: Lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng Tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Spikevax được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng COVID-19 và Quyết định số 1467/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch tiêm vắc xin phòng COVID-19 giai đoạn 2021 - 2022.

Bên cạnh đó, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Ggấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Spikevax trước khi đưa ra sử dụng.

Cục Quản lý Dược cấp giấy phép nhập khẩu vắc xin Spikevax theo quy định, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Theo Bộ Y tế, vắc xin Spikevax được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 23/6/2021 và cam kết của Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Bộ Y tế cũng yêu cầu Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải phối hợp với Bộ Y tế Việt Nam để triển khai quản trị rủi ro đối với vắc xin Spikevax trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Đồng thời, việc sử dụng vắc xin Spikevax phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Như vậy, đến nay đã có 5 loại vắc xin được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 gồm: Vắc xin Astra Zeneca; vắc xin Sputnick; vắc xin Pfirez; vắc xin Vero Cell và vắc xin  Spikevax (tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna).

Theo thống kê của Bộ Y tế, trong ngày 28/6, cả nước có thêm 112.344 người được tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19.

Tính đến 16 giờ ngày 28/6/2021, tổng cộng đã thực hiện tiêm 3.497.104 liều vắc xin phòng COVID-19. Trong đó, số người đã được tiêm đủ 2 mũi vắc xin phòng COVID-19 là 172.994 người.