Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC bị xử phạt 12,5 triệu đồng do không báo cáo với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Para-OPC, số đăng ký VD-24815, số lô 16006, NSX 5/7/2016, HSD 5/7/2019 theo quy định của pháp luật. Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi này đã vi phạm quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 39 của Nghị định số 176/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh bị xử phạt 8 triệu đồng do không lưu trữ, không cung cấp đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc New Eascof, SĐK: VN-10852-10 cho cơ quan có thẩm quyền khi có yêu cầu. Hành vi này vi phạm quy định tại Khoản 5, Điều 4 và Điểm b, Khoản 1, Điều 38 của Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC rà soát, thực hiện nghiêm túc các quy định về quy chế chuyên môn dược và các quy định về sản xuất, kinh doanh thuốc theo đúng hồ sơ đăng ký đã được cơ quan có thẩm quyền thẩm định, phê duyệt; đề nghị Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh phải nghiêm chỉnh chấp hành, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.

N.N