Chủ nhiệm Ủy ban Pháp luật Hoàng Thanh Tùng. Ảnh: P.Thắng

Đề xuất doanh nghiệp công bố “giá bán buôn thuốc dự kiến”

Góp ý, Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn đề nghị tiếp tục rà soát thêm quy định về giá thuốc và quản lý chất lượng thuốc, để bảo đảm an toàn với người sử dụng.

“Hiện nay, vấn đề người dân quan tâm nhất là chất lượng thuốc. Tôi từng nói đừng để tiền mất, tật mang khi nghe quảng cáo thuốc trên các phương tiện thông tin đại chúng. Để dân sử dụng thuốc an toàn, ngành Y tế phải kiểm soát được chất lượng thuốc, giá bán ở các nhà thuốc phải thống nhất, không thể cùng một loại nhưng nhà thuốc A bán giá này, nhà thuốc B bán giá khác”, ông Trần Thanh Mẫn nêu quan điểm.

Chủ nhiệm Ủy ban Pháp luật Hoàng Thanh Tùng cũng đề nghị quy định rõ hơn, cụ thể hơn các chính sách ưu tiên về thủ tục hành chính liên quan cấp giấy đăng ký lưu hành với một số loại thuốc, nhập khẩu một số loại thuốc mới.

“Cần làm rõ ưu tiên gì, giảm bớt quy trình thủ tục, rút ngắn thời gian gì trong vấn đề này”, ông Tùng nói.

Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến một số vấn đề lớn về việc giải trình, tiếp thu, chỉnh lý Dự thảo Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược. Ảnh: P.Thắng

Về “giá bán buôn thuốc dự kiến”, Chủ nhiệm Ủy ban Pháp luật đồng tình quy định như dự thảo. Bởi, theo ông, đây là quy định đặc thù trong quản lý giá thuốc, không trái quy định trong Luật Giá.

Lưu ý quản lý giá bán buôn thuốc dự kiến theo hình thức công bố phải đảm bảo tính thống nhất, Chủ nhiệm Ủy ban Pháp luật đề nghị làm rõ giá trị pháp lý kiến nghị của Bộ Y tế về giá thuốc.

“Bộ Y tế kiến nghị các doanh nghiệp có bắt buộc thực hiện không, nếu không thực hiện thì sao? Với kiến nghị đó, trường hợp doanh nghiệp giải trình có thông tin, cung cấp dữ liệu thì quy trình tiếp theo thế nào, cơ sở nào xem xét, công nhận giải trình đó là hợp lý?”, ông Tùng nêu loạt vấn đề và nhấn mạnh, cần quy định chi tiết, rõ thẩm quyền, trách nhiệm của từng cơ quan.

Theo Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thuý Anh, tiếp thu ý kiến đại biểu Quốc hội, thể hiện tính chất đặc thù trong quản lý giá thuốc, dự thảo luật quy định về công bố “giá bán buôn thuốc dự kiến” thay cho thủ tục “kê khai giá bán buôn thuốc”, để tránh nhầm lẫn với biện pháp kê khai giá trong Luật Giá.

Dự kiến, Bộ Y tế có kiến nghị khi giá thuốc cao bất hợp lý

Dự thảo luật đã bổ sung giải thích từ ngữ “giá bán buôn thuốc dự kiến”, “công bố giá bán buôn thuốc dự kiến”, “công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến”, “mặt hàng thuốc tương tự”, xác định rõ chủ thể thực hiện thủ tục, cơ quan tiếp nhận thủ tục; biện pháp khi phát hiện công bố giá cao bất hợp lý.

Cạnh đó, quy định cụ thể hơn về các biện pháp quản lý giá thuốc; đồng thời quy định trách nhiệm của các cơ quan quản lý nhà nước, cơ sở kinh doanh dược liên quan tới thực hiện các biện pháp quản lý giá thuốc.

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan. Ảnh: P.Thắng

Bộ Y tế dự kiến được giao có trách nhiệm kiểm tra, thanh tra và xử lý vi phạm pháp luật về giá thuốc.

Quá trình thuốc lưu hành trên thị trường, Bộ Y tế cũng có trách nhiệm kiến nghị về mức giá đã công bố, công bố lại khi phát hiện 1 trong 3 trường hợp sau:

- Giá thuốc đã công bố, công bố lại cao hơn mức giá cao nhất của mặt hàng thuốc tương tự đã công bố, công bố lại mà chưa có kiến nghị của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, trừ trường hợp cơ sở có báo cáo giải trình và có tài liệu chứng minh phù hợp về sự biến động của các yếu tố hình thành giá. Trường hợp thuốc công bố, công bố lại có hàm lượng hoặc nồng độ theo đơn vị liều khác với các mặt hàng thuốc tương tự thì sẽ thực hiện so sánh mức giá theo quy đổi tương đương;

- Mức chênh lệch của giá thuốc đã công bố, công bố lại so với giá trúng thầu của chính mặt hàng thuốc đó cao hơn mức chênh lệch tối đa do Chính phủ quy định, trừ trường hợp cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc có báo cáo giải trình và có tài liệu chứng minh phù hợp về sự biến động của các yếu tố hình thành giá;

- Thuốc đề nghị công bố, công bố lại chưa có mặt hàng thuốc tương tự lưu hành tại Việt Nam và có mức giá công bố, công bố lại cao hơn giá bán tại nước xuất xứ hoặc các nước khác, trừ trường hợp cơ sở có báo cáo giải trình và có tài liệu chứng minh phù hợp về sự biến động của các yếu tố hình thành giá.

Kiến nghị của Bộ Y tế về giá bán buôn thuốc dự kiến đã công bố, công bố lại sẽ phải công khai, theo quy định của dự thảo luật.

Với Bộ Tài chính, dự thảo luật quy định, có trách nhiệm tổ chức tiếp nhận hồ sơ kê khai giá thuốc do cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn kê khai, kê khai lại theo quy định tại Luật Giá và cập nhật thông tin, dữ liệu về giá thuốc kê khai vào cơ sở dữ liệu về giá kê khai của Bộ Y tế và vào cơ sở dữ liệu quốc gia về giá theo quy định của Chính phủ.

Ủy ban Xã hội và Bộ Y tế có ý kiến khác nhau về oxy y tế Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh cho biết, “hầu hết các nội dung của dự thảo luật sau chỉnh lý đã đạt được sự thống nhất của các cơ quan, trừ nội dung oxy y tế”.  Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh. Ảnh: P.Thắng Tại báo cáo thẩm tra trình Quốc hội tại kỳ họp 7, Ủy ban Xã hội đã đề nghị không điều chỉnh sản phẩm oxy y tế tại dự thảo luật do không phù hợp với phạm vi điều chỉnh của Luật Dược. Trong khi đó, Bộ Y tế - cơ quan chủ trì soạn thảo vẫn mong muốn đưa quy định về oxy tế vào dự thảo luật này. Tiếp tục nhất quán với ý kiến đã nêu tại báo cáo thẩm tra, Ủy ban Xã hội đề nghị Chính phủ sớm khắc phục khoảng trống pháp lý bằng cách ban hành hoặc trình ban hành theo thẩm quyền văn bản quy phạm pháp luật để quản lý oxy y tế và các sản phẩm khí khác dùng trong y tế. “Nếu cần, có thể nghiên cứu quy định giao Chính phủ quy định chi tiết về khí y tế tai nghị quyết của kỳ họp tới hoặc sửa đổi Luật Khám bệnh, chữa bệnh theo thủ tục rút gọn, trong đó quy định 1 điều về khí y tế dùng trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, tương tự như quy định về thiết bị y tế dùng trong khám bệnh, chữa bệnh”, bà Thúy Anh nói.