Báo cáo sản phẩm Lexomil® 6mg thuốc giả tại thị trường Việt Nam của Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam. Ảnh: Cục Quản lý Dược

Cục Quản lý Dược cho biết, đơn vị nhận được công văn số 01-Aug-2025 của Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam, gửi kèm báo cáo ngày 20/8/2025 của Cheplapharm Arzneimottel GmbH về việc:

Hiện nay, Công ty DKSH Pharma Việt Nam là đơn vị nhập khẩu một số sản phẩm thuốc do Cheplapharm Arzneimottel GmbH là chủ sở hữu vào thị trường Việt Nam.

Theo báo cáo điều tra của Cheplapharm Arzneimottel GmbH, sản phẩm Lexomil ® 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027; quy cách đóng gói hộp 30 viên được sản xuất và đóng gói tại Cenexi (Fontenay sous Bois 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France) vào ngày 7/12/2022. Sản phẩm này được xuất bán bởi Cheplapharm Arzneimottel GmbH, được phân phối tại thị trường Pháp, không được nhập khẩu vào Việt Nam bởi DKSH Pharma và cũng không được phân phối tại thị trường Việt Nam.

Cheplapharm Arzneimottel GmbH đã tiến hành so sánh, đối chiếu bao bì mẫu sản phẩm thật và sản phẩm đang thu giữ bởi Công an TP Hồ Chí Minh và đã xác nhận bằng văn bản: Sản phẩm Lexomil ® 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027 đang bị thu giữ bởi Công an TP Hồ Chí Minh là thuốc giả.

Căn cứ thông tin tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, chưa có thuốc nào có tên Lexomil® 6mg được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh phối hợp các đơn vị liên quan khẩn trương kiểm tra, giám sát, truy tìm nguồn gốc thuốc Lexomil® 6mg giả; báo cáo kết quả trước ngày 25/9/2025.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản gửi Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam về việc xác minh, xử lý thông tin liên quan đến thuốc Lexomil® 6mg có dấu hiệu giả mạo. Ảnh: Cục Quản lý Dược

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc tuyệt đối không buôn bán, lưu hành hoặc sử dụng Lexomil® 6mg nghi ngờ giả; đồng thời thực hiện nghiêm các chỉ đạo của Chính phủ về phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và thuốc giả (Chỉ thị 13/CT-TTg; Công điện 41/CĐ-TTg, 55/CĐ-TTg; Kế hoạch 614/KH-BYT).

Công ty DKSH Pharma Việt Nam cần cung cấp thông tin chính xác và phối hợp chặt chẽ với Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cùng cơ quan chức năng trong việc truy tìm, xử lý nguồn gốc lô thuốc giả.

Bộ Y tế nhấn mạnh, Lexomil® 6mg chứa hoạt chất bromazepam, thuộc nhóm benzodiazepin có tác dụng an thần, giải lo âu, gây ngủ và giãn cơ. Thuốc này chỉ được sử dụng trong điều trị các triệu chứng lo âu, căng thẳng thần kinh, mất ngủ và có thể có tác dụng chống co giật ở liều cao. Việc sử dụng thuốc giả không chỉ không mang lại hiệu quả điều trị mà còn tiềm ẩn nguy cơ nghiêm trọng cho sức khỏe.

Khuyến cáo người dân:

Chỉ mua thuốc tại cơ sở hợp pháp,

Không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc,

Báo ngay cho cơ quan y tế hoặc công an nếu phát hiện thuốc giả.

Đối với Công ty DKSH Pharma Việt Nam:

Cung cấp thông tin chính xác.

Phối hợp với Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và cơ quan chức năng để truy tìm nguồn gốc lô thuốc giả.