Theo dõi Báo Thanh tra trên
Khôi Nguyễn
Thứ sáu, 26/02/2021 - 21:01
(Thanh tra) - Ngày 26/2, tại Trung tâm Y tế huyện Bến Lức, tỉnh Long An, đã tiến hành buổi đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 Nanocovax trên người giai đoạn 2, với sự tham gia của gần 40 tình nguyện viên, đánh dấu bước tiến cho hành trình vaccine COVID-19 “Made in Vietnam”.
Tiêm thử vaccine Nanocovax cho tình nguyện viên. Ảnh: Khôi Nguyễn
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine, cho biết để chuẩn bị cho đợt thử nghiệm quan trọng này, trước đó, các tình nguyện viên đã được sàng lọc kỹ lưỡng.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường...
Sau thử nghiệm giai đoạn 1 tại Học viện Quân y, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cũng sẵn sàng tham gia giai đoạn 2 và 3 của thử nghiệm. Địa điểm triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Long An.
Mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 giai đoạn 2 tại Long An được thực hiện cho tình nguyện viên N.M.T, sinh năm 1969.
Trước khi tiêm, các tình nguyện viên được thực hiện đầy đủ các xét nghiệm, sàng lọc theo quy định, cũng như được tư vấn đầy đủ các thông tin liên quan thử nghiệm, quá trình theo dõi cũng như kiểm tra, rà soát đối chiếu thông tin…
Sau 1 giờ theo dõi sức khỏe sau tiêm, ông N.M.T cho biết không có bất cứ dấu hiệu bất thường nào đối với sức khỏe, cảm thấy rất tin tưởng và an tâm với sản phẩm vaccine Nanocovax, cũng như hy vọng về kết quả thành công của thử nghiêm để vaccine có thể được đưa vào sử dụng nhằm đẩy lùi dịch bệnh.
Theo kế hoạch, giai đoạn 2 được thiết kế mù đôi, ngẫu nhiên, so sánh giả dược nhằm đánh giá an toàn và đáp ứng miễn dịch của 3 liều vaccine Nanocovax 25mcg, 50mcg và 75mcg. Tổng cộng có 560 đối tượng được phân ngẫu nhiên vào 4 nhóm, trong đó 480 đối tượng vào nhóm sử dụng vaccine (160 đối tượng tiêm Nanocovax 25mcg, 160 đối tượng tiêm Nanocovax 50mcg và 160 đối tượng tiêm Nanocovax 75mcg) và 80 đối tượng vào nhóm tiêm giả dược (tá chất nhôm AlPO4) tương ứng tỉ lệ 2 (25mcg) : 2 (50mcg) : 2 (75mcg): 1 (giả dược). Giai đoạn 2 sẽ được phân tầng thành 2 nhóm tuổi: Nhóm từ đủ 18 đến 60 tuổi và nhóm trên 60 tuổi. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 sẽ được tiêm bắp 2 liều vaccine hoặc giả dược (tá chất nhôm AlPO4). Khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày .
Sau khi tiêm, tình nguyện viên lưu lại theo dõi sức khỏe trong 60 phút đầu. Họ được nhân viên y tế tư vấn và hướng dẫn điền đơn theo dõi tình trạng trong 7 ngày tiếp theo.
Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 12 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Ý kiến bình luận:
Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!
(Thanh tra) - Đánh giá chung việc thực hiện môi trường không khói thuốc trên địa bàn, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng cho biết công tác này còn gặp khó khăn do việc mua bán thuốc lá diễn ra khá dễ dàng, phổ biến, các địa điểm cấm hút thuốc lá thường không đủ lực lượng giám sát, nhắc nhở cũng như không có thẩm quyền xử phạt…
Phương Anh
20:59 22/11/2024(Thanh tra) -Thời điểm cuối năm, nhu cầu tiêu thụ thực phẩm của người dân tăng cao. Đây cũng là thời điểm thực phẩm không rõ nguồn gốc, không đảm bảo an toàn có cơ hội trà trộn vào thị trường, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người dân.
Phương Anh
20:58 22/11/2024Phương Anh
15:41 22/11/2024Phương Anh
21:05 21/11/2024Hương Giang
15:59 21/11/2024Phương Anh
14:35 21/11/2024Hải Hà
Ngọc Giàu
Hương Giang
Hương Giang
Uyên Vân
Hương Trà
T.Vân
Ngọc Anh
Trần Trung
Lâm Ánh