Ảnh minh họa: PA

Thời gian qua, Vụ TTBCTYT đã chủ động xây dựng, trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nhiều quy trình nghiệp vụ, tập trung vào các quy trình nghiệp vụ liên quan đến cấp các loại giấy phép về TTBYT theo các văn bản quy phạm pháp luật tương ứng với từng giai đoạn, nhằm đảm bảo việc cấp phép được minh bạch, giúp tổ chức, cá nhân tuân thủ đúng các quy định của pháp luật về quản lý TTBYT.

Giai đoạn 2020 - 2021, Vụ TTBCTYT đã tham mưu cho lãnh đạo Bộ Y tế ban hành và ban hành theo sự ủy quyền của lãnh đạo bộ một số văn bản hướng dẫn về bảo đảm chất lượng TTBYT; chỉ đạo kiểm tra, xử lý vi phạm về TTBYT, góp phần làm trong sạch thị trường TTBYT, nhất là trong điều kiện phải tập trung cao độ cho công tác phòng, chống dịch Covid-19.

Bên cạnh kết quả tích cực, Thanh tra Bộ Y tế cũng chỉ ra một số tồn tại, hạn chế trong việc thực hiện pháp luật về cấp phép, quản lý giá, quản lý chất lượng TTBYT tại Vụ TTBCTYT.

Trong quá trình thanh tra, đoàn thanh tra phát hiện việc xử lý, giải quyết đối với hầu hết các loại hồ sơ cấp phép TTBYT đều bị chậm ở tất cả các khâu, bao gồm: Chuyên viên xử lý hồ sơ, chuyên gia thẩm định hồ sơ, lãnh đạo Vụ TTBCTYT phân công, ký duyệt, hội đồng thẩm định, lãnh đạo bộ ký duyệt và văn thư bộ phát hành văn bản (riêng đối với hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT: Giai đoạn 2020-2021, có 33,8% số hồ sơ Vụ TTBCTYT nhận được đã được xem xét giải quyết, trong đó có 7,69% số hồ sơ đã được cấp phép;  giai đoạn từ ngày 1/1/2022 đến ngày 30/12/2022, có 24,3% tổng số hồ sơ Vụ TTBCTYT nhận được đã được xem xét giải quyết, trong đó có 4,69% số hồ sơ đã được cấp phép).

Công tác quản lý chất lượng TTBYT, quản lý giá TTBYT và công tác hậu kiểm còn rất hạn chế, mặc dù Vụ TTBCTYT đã trình lãnh đạo Bộ Y tế một số văn bản chỉ đạo về công tác kiểm tra, hậu kiểm công tác quản lý TTBYT, bao gồm quản lý chất lượng TTBYT, giá TTBYT và tham gia một số đoàn kiểm tra do Thanh tra Bộ, đơn vị liên quan chủ trì, song việc triển khai các đoàn kiểm tra, hậu kiểm của vụ còn rất hạn chế, chưa thường xuyên. Theo báo cáo của  Vụ TTBCTYT, nguyên nhân của tình trạng này do nhân lực của vụ ít và khối lượng công việc lớn.

Đoàn thanh tra cũng đã tiến hành kiểm tra, xác minh việc thực hiện pháp luật về cấp phép, quản lý giá, quản lý chất lượng TTBYT tại một số cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu TTBYT thuộc địa bàn TP Hồ Chí Minh, Đà Nẵng và Hà Nội.

Ngoài 3 địa phương trên, đoàn thanh tra đã đến địa bàn tỉnh Bắc Ninh, phối hợp với Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh để kiểm tra, xác minh tại một số cơ sở sản xuất, kinh doanh TTBYT theo danh sách do Vụ TTBCTYT cung cấp. Theo báo cáo tại kết luận thanh tra, sau gần 1 ngày rà soát, liên hệ, đoàn thanh tra chỉ tiếp cận được 1 cơ sở có hoạt động sản xuất TTBYT. Tại thời điểm đoàn thanh tra đến kiểm tra, xác minh, cơ sở này không hoạt động nên không kiểm tra, xác minh cụ thể được.

Đoàn thanh tra đã trao đổi, hướng dẫn đơn vị khắc phục ngay một số tồn tại trong quá trình thực hiện các quy định liên quan quản lý TTBYT thuộc nội dung thanh tra. Đa số những tồn tại này đã và đang được Vụ TTBCTYT và các đơn vị liên quan khắc phục hoặc có phương án khắc phục.

Thanh tra Bộ Y tế kiến nghị Vụ TTBCTYT đẩy nhanh việc xử lý hồ sơ, cấp các loại giấy phép TTBYT nhằm đáp ứng nhu cầu cung cấp TTBYT cho xã hội. Bên cạnh đó, tăng cường công tác hậu kiểm, bao gồm cả cấp phép, quản lý giá, quản lý chất lượng TTBYT nhằm đảm bảo TTBYT lưu thông trên thị trường bảo đảm chất lượng, tuân thủ theo đúng các quy định của pháp luật có liên quan; kịp thời phát hiện, chấn chỉnh, xử lý/kiến nghị xử lý các vi phạm liên quan quản lý TTBYT.

Thanh tra Bộ Y tế kiến nghị Vụ TTBCTYT tổ chức kiểm điểm, xác định rõ trách nhiệm của các bộ phận, cá nhân có liên quan đến những tồn tại trong việc thực hiện pháp luật về cấp phép, quản lý giá, quản lý TTBYT. Đồng thời, tiến hành xử lý theo thẩm quyền các trường hợp có vi phạm thuộc quyền quản lý của vụ; chuyển kết quả kiểm điểm, xác định trách nhiệm cá nhân, tổ chức đối với những trường hợp được coi là có vi phạm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế để xem xét, xử lý theo quy định.