(Thanh tra) - Ngày 18/12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết đã ban hành các văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với hai sản phẩm không bảo đảm an toàn theo quy định hiện hành, gồm sản phẩm LYNSHAO và nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem trắng da, ngừa mụn, mờ vết thâm LYNSHAO - hộp 1 lọ 12g. Theo thông tin trên nhãn, sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố 003402/22/CBMP-HCM; số lô 02324QN; ngày sản xuất 9/11/2024; hạn sử dụng 3 năm kể từ ngày sản xuất.
Sản phẩm do Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Long Phụng Khang chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất, địa chỉ tại 274/14 đường Hoàng Cầm, khu phố 8, phường Linh Xuân, TP Hồ Chí Minh.
Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm chứa Dexamethason, chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT (tham chiếu số 300 Phụ lục II của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm; tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Long Phụng Khang có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại và tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/1/2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy của Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Long Phụng Khang; đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 003402/22/CBMP-HCM theo quy định.
Bên cạnh đó, tổ chức kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh và xử lý vi phạm (nếu có), báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/1/2026.
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro - hộp 1 chai 400 ml.
Theo nhãn sản phẩm, số tiếp nhận Phiếu công bố 1028/20/CBMP-LA; số lô 031124; ngày sản xuất 4/11/2024; hạn sử dụng 3/11/2027.
Sản phẩm do Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Dược phẩm Anh Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường (địa chỉ: 13 đường 12B, phường An Lạc, TP Hồ Chí Minh), được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm La Terre France (địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, xã Phước Lý, tỉnh Tây Ninh).
Nguyên nhân thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm phát hiện chứa Methylparaben và Propylparaben, trong khi các chất này không có trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro nêu trên; tổ chức thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý các trường hợp không chấp hành theo quy định.
Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Dược phẩm Anh Minh và Công ty Cổ phần Dược phẩm La Terre France phải gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại và thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/1/2026.
Ngoài ra, các doanh nghiệp liên quan có trách nhiệm phối hợp với nhà cung cấp nguyên liệu, rà soát các lô sản phẩm Amibebe Pro đã sản xuất để thu hồi các lô khác có lỗi tương tự (nếu có), báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 28/12/2025, bảo đảm tính chính xác của nội dung báo cáo.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Tây Ninh giám sát chặt chẽ việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; đồng thời kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của các đơn vị liên quan, xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/1/2026.
