(Thanh tra) - Ngày 19/9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng gồm Kem bôi da SPF Sun G8 Collagen và sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm đối với Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05ml.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem bôi da SPF Sun G8 Collagen, hộp 1 chai 30ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận PCB: 9006/21/CBMP-HN; Số lô: 2260125; NSX: 8/1/25; HD: 7/1/28;
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Dược phẩm và Thiết bị y tế Fujifrance (địa chỉ: Số 2726 VP5, bán đảo Linh Đàm, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP Hà Nội; địa chỉ hiện nay: Tầng 2, tháp A tòa nhà Helios Tower, số 75 Tam Trinh, phường Vĩnh Tuy, TP Hà Nội);
Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm công nghệ Bibita (địa chỉ: Thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP Hà Nội, nay là thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, TP Hà Nội) sản xuất.
Lý do thu hồi: Chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng (SPF: 12,7).
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml. Trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 119/24/CBMP-CT, số lô: 010924, NSX: 18/9/2024, HSD: 18/9/27, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam, địa chỉ: 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, TP Cần Thơ, nay là: 300C Nguyễn Thông, phường Bình Thủy, TP Cần Thơ.
Lý do thu hồi là do sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị có liên quan thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy 2 lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Gửi thông báo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem bôi da SPF Sun G8 Collagen, hộp 1 chai 30ml và Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/10/2025.
Đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm và Thiết bị y tế Fujifrance, Công ty Cổ phần Dược phẩm công nghệ Bibita trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm Kem bôi da SPF Sun G8 Collagen, hộp 1 chai 30ml không đáp ứng quy định.
Đồng thời, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, tập trung làm rõ việc công bố sản phẩm, xác định chỉ số SPF và ghi nhãn chỉ số SPF của sản phẩm mỹ phẩm chống nắng vi phạm nêu trên. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Chuyển hồ sơ cho các cơ quan bảo vệ pháp luật xử lý trong trường hợp có vi phạm hình sự, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 1/11/2025.
Đề nghị Sở Y tế TP Cần Thơ giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam thực hiện thu hồi lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05ml không đáp ứng quy định và kiểm tra Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 2/11/2025.
Cùng ngày 19/9, Cục Quản lý Dược cũng đã có thông báo tạm ngừng lưu hành sản phẩm mỹ phẩm đối với Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, số tiếp nhận PCB: 85/23/CBMP-BN, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất dược phẩm Meracine (địa chỉ: Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, nay là đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Tam Đa, tỉnh Bắc Ninh); Công ty Cổ phần Dược phẩm Tín Phong (địa chỉ: Lô B8-B10/D6, Khu đô thị Cầu Giấy, phường Cầu Giấy, TP Hà Nội) phân phối.
Lý do: Sản phẩm có thể không đạt yêu cầu về chỉ số chống nắng trong quá trình đưa ra lưu thông trên thị trường và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; niêm phong, bảo quản tại cơ sở kinh doanh cho đến khi có kết luận chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Meracine phối hợp Công ty cổ phần Dược phẩm Tín Phong phải gửi thông báo ngừng lưu hành tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh (nếu có) và tiếp tục biệt trữ, bảo quản sản phẩm mỹ phẩm cho đến khi có ý kiến chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Phối hợp với Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh lấy mẫu sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để kiểm tra chỉ số chống nắng. Chỉ được đưa ra lưu thông, phân phối sản phẩm mỹ phẩm đạt chất lượng, an toàn cho người sử dụng và đáp ứng quy định.
Song song đó, rà soát quy trình sản xuất, điều kiện bảo quản đối với sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để xác định nguyên nhân việc chênh lệch kết quả kiểm tra chỉ số chống nắng và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2025.
Cơ quan của Bộ Y tế giao Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh giám sát Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Meracine trong việc thực hiện ngừng lưu hành, biệt trữ sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++. Phối hợp với Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ tại Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine và gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chỉ số chống nắng.
