Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên. Ảnh: Đ.X

Tại buổi họp báo Chính phủ thường kỳ chiều tối ngày 4/4, phóng viên đặt câu hỏi với Bộ Y tế: Việt Nam đã bước vào cuộc đua sản xuất vaccine nội từ đầu dịch COVID-19. Đến nay, khi cả nước đã tiêm trên 200 triệu liều vaccine thì vẫn chưa có một loại vaccine “made in Việt Nam” nào góp mặt.

Xin cho biết “số phận” những loại vaccine trong nước nghiên cứu bây giờ như thế nào?

Trả lời câu hỏi này, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết, với vaccine sản xuất tại Việt Nam, ngay từ đầu dịch bùng phát, Bộ Y tế đã chỉ đạo, khuyến nghị các đơn vị, cơ quan nghiên cứu khoa học tham gia sản xuất vaccine trong nước.

Đến nay, Việt Nam có 3 ứng cử viên vaccine COVID-19 là Nanocovax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen; Covivac do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) nghiên cứu; và vaccine chuyển giao công nghệ ARCT-154.

Trong đó, vaccine Nanocovax đã nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3. Vaccine này đã được Hội đồng Đạo đức cũng như Hội đồng Tư vấn cấp phép của Bộ Y tế họp đánh giá. Qua rà soát hồ sơ của ứng cử viên này, vẫn còn một số dữ liệu mà Hội đồng đề nghị Nanogen bổ sung.

“Hiện Nanogen đang tập hợp, bổ sung dữ liệu theo yêu cầu. Sau đó, theo đề cương nghiên cứu, các hội đồng tiếp tục họp và nếu đủ điều kiện thì Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ trình Bộ Y tế cấp phép cho vaccine này”, ông Tuyên nói.

Với vaccine Covivax do IVAC, cũng đã được đánh giá giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và đang đánh giá giai đoạn 2, hoàn thiện đề cương hồ sơ để thử nghiệm giai đoạn 3.

ARCT 154 là vaccine sản suất công nghệ RNA do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Vinbiocare nhận chuyển nhượng công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics Hoa Kỳ. Vaccine này đã đánh giá giữa kỳ giai đoạn 1, giai đoạn 2, đang triển khai giai đoạn 3a, 3b, và đã đánh giá giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng trên 1.000 người tình nguyện đầu tiên.

“Cả 3 ứng cử viên này đều đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, và tiếp tục hoàn thiện hồ sơ. Khi các đơn vị hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu của Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Tư vấn cấp phép, trên cơ sở đánh giá của hai hội đồng này, nếu đủ điều kiện thì Bộ Y tế sẽ tiến hành cấp phép.

Vaccine là một sinh phẩm tiêm vào cơ thể con người, nên yêu cầu đánh giá an toàn rất cao, bao gồm đánh giá tai biến tức thì và đánh giá ảnh hưởng lâu dài. Chúng ta sẽ không cấp phép vaccine khi chưa có nghiên cứu và đánh giá đầy đủ”, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh.

Cũng tại cuộc họp báo, ông Tuyên cho biết, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ và Thủ tướng Chính phủ, nỗ lực “ngoại giao vaccine” đã đưa số lượng vaccine lớn về Việt Nam.

Đến nay, tại Viết Nam, cơ bản người trên 18 tuổi đã tiêm đủ mũi 1, mũi 2. Ngoài ra, đã tiêm được 47% mũi 3 vaccine COVID-19. Với trẻ em, độ tuổi từ 12-dưới 18, đã cơ bản tiêm đủ mũi 1 và mũi 2.

“Như vậy, độ bao phủ vaccine cho đối tượng trẻ em từ 12 tuổi trở lên đã cơ bản đáp ứng yêu cầu”, ông Tuyên nói.

Do đó, Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ đã chuyển chiến lược chống dịch sang trạng thái “bình thường mới”, đa mục tiêu, vừa làm tốt công tác phòng, chống dịch vừa phát triển kinh tế, an sinh xã hội.

Với vaccine cho trẻ em từ 5-11 tuổi, đầu tháng 12/2021, Bộ Y tế đã nghiên cứu rà soát trên cơ sở đề nghị của 63 tỉnh, thành phố đã báo cáo đề xuất với Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ ban hành Nghị quyết mua vaccine. Theo đó, Bộ Y tế đề xuất mua 21,9 triệu liều.

Ông Tuyên cho hay, trong quá trình chúng ta tiến hành thảo luận đi đến ký kết mua với Pfizer thì có một số tổ chức, quốc gia hỗ trợ Việt Nam về vaccine tiêm cho trẻ em.

“Chúng tôi đang có điều chỉnh để trình Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ làm sao chúng ta vừa mua vaccine đảm bảo tiêm được theo nghị quyết của Chính phủ, đồng thời tiếp nhận vaccine viện trợ đảm bảo tỉ lệ tiêm theo quy định”, Thứ trưởng Bộ Y tế thông tin.