Theo dõi Báo Thanh tra trên
Thứ ba, 15/09/2015 - 10:29
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố quyết định rút số đăng ký lưu hành sáu loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam với lý do: Hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế; thuốc không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.
6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis VIệt Nạm không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế Ảnh: Minh họa
Sáu loại thuốc bị rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: No-spa số đăng ký (SĐK): VD-12043-10; Telfast BD, SĐK: VD-19727-13; Telfast HD, SĐK: VD-19728-13; Amaryl (Glimepirid 1mg), SĐK: VD-22045-14; Amaryl (Glimepirid 2mg), SĐK: VD-22046-14; Amaryl (Glimepirid 4mg), SĐK: VD-22047-14, do Công ty TNHH Sanofi - Aventis Việt Nam đăng ký, sản xuất.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Viện Kiểm nghiệm thuốc tiến hành lấy mẫu để kiểm tra chất lượng của các lô thuốc đã sản xuất theo tiêu chuẩn của thuốc biệt dược gốc.
Ngoài việc rút số đăng ký của các sản phẩm thuốc vi phạm, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu tạm dừng kinh doanh sáu loại thuốc nói trên.
Theo Nhandan News
Ý kiến bình luận:
Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!
(Thanh tra) - Chiều ngày 23/12, Đại tướng Phan Văn Giang, Ủy viên Bộ Chính trị, Phó Bí thư Quân ủy Trung ương, Bộ trưởng Bộ Quốc phòng chủ trì Hội nghị Thường vụ Quân ủy Trung ương.
Dương Nguyễn
(Thanh tra) - Chuyển đổi số tại Công an TP Huế không chỉ khởi đầu từ công nghệ mà còn từ thay đổi tư duy lãnh đạo và cách tổ chức công việc. Từ nhận thức đó, nhiều mô hình, giải pháp số đã đi vào thực chất, tạo chuyển biến rõ rệt trong quản lý nhà nước, bảo đảm an ninh trật tự và phục vụ Nhân dân.
Minh Tân
Phương Hiếu
Văn Thanh
Dương Nguyễn
Tuấn Minh
Chu Tuấn
Hương Giang
Trần Kiên
Thái Minh
PV
Nam Dũng
Trang Nguyệt
Trần Kiên
Trung Hà
Nam Dũng
Trung Hà
Cảnh Nhật