Phương Anh
Thứ năm, 15/07/2021 - 20:57
(Thanh tra)- Ngày 15/7, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện đối với vắc xin phòng COVID-19 Janssen.
Ảnh minh họa: Internet
Vắc xin do Janssen Pharmaceutica NV (Bỉ) và Janssen Biologics B.V (Hà Lan) sản xuất.
Vắc xin được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm, mỗi liều 0,5ml chứa Adenovirus chủng 26 được mã hóa glycoprotein cầu gai của SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), lượng không nhỏ hơn 8,92 log10 đơn vị nhiễm khuẩn (Inf.U).
Vắc xin được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 3/7 và cam kết của Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.
Bộ Y tế khẳng định việc sử dụng vắc xin COVID-19 vắc xin Janssen phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.
Bộ giao Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu vắc xin Janssen khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng Tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Bộ Y tế cũng giao Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Janssen trước khi đưa ra sử dụng.
Janssen là vắc xin COVID-19 thứ 6 được Việt Nam phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch. 5 loại vắc xin trước đó được phê duyệt gồm: Comirnaty của Pfizer, A2D1222 của AstraZeneca, Sputnik-V của Gamalaya, Vero-Cell của Sinopharm, vắc xin Spikevax của Moderna.
Ý kiến bình luận:
Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!
Bùi Bình
15:19 13/10/2024Vũ Linh
14:13 13/10/2024Bùi Bình
14:10 13/10/2024Thái Hải
14:50 12/10/2024Phương Anh
09:14 12/10/2024Hoàng Nam
09:13 12/10/2024Thanh Thanh
Thanh Thanh
Văn Thanh
Hoàng Nam
Bùi Bình
Trà Vân
T.Thanh (Tổng hợp)
Vũ Linh
Bùi Bình
Lê Hữu Chính