Một trong các công ty dược Thanh tra Chính phủ kết luận có sai phạm. Ảnh: Internet

Bộ Y tế thanh tra, xác minh khiếu nại quên… kết luận

Qua thanh tra, Thanh tra Chính phủ chỉ rõ Bộ Y tế còn buông lỏng chức năng quản lý Nhà nước.

Cụ thể, thời gian xử lý hồ sơ thực tế chậm so với thời gian quy định, kể cả đối với các doanh nghiệp nước ngoài. Sau khi được cấp số đăng ký thuốc vẫn còn các công ty sản xuất các lô thuốc không đạt quy định.

Các công ty dược áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) chưa đồng đều, chưa đáp ứng yêu cầu, phải sửa chữa nhiều lần, gây khó khăn cho công tác kiểm tra, cấp giấy chứng nhận.

Việc kiểm tra, cấp giấy chứng nhận GPs cho doanh nghiệp vẫn còn trường hợp chậm thực hiện, chưa thường xuyên, nhất là đối với các doanh nghiệp nước ngoài.

Bộ Y tế cũng chưa có quy định cụ thể về việc sử dụng kinh phí cho việc kiểm tra, đánh giá việc tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt GPs tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh nước ngoài cung cấp thuốc cho Việt Nam.

Việc phê duyệt kế hoạch thanh tra năm 2008, 2009 và 2011 của lãnh đạo Bộ Y tế còn chậm so với quy định. Một số quyết định thanh tra có thời hạn quá dài, cá biệt có những quyết định thanh tra không có thời hạn thanh tra.

Đáng chú ý, Bộ Y tế đã tổ chức xác minh đơn khiếu nại của Công ty Nanogen nhưng không ban hành quyết định giải quyết khiếu nại, không có báo cáo kết luận thẩm tra xác minh, không có kết luận kiến nghị về việc giải quyết khiếu nại.

Năm 2009, Chính phủ đã chỉ đạo Bộ Y tế về việc thanh tra hoạt động kinh doanh tại Công ty TNHH Zuellig Pharma VN. Việc thanh tra kết thúc đã lâu nhưng đến nay vẫn chưa có báo cáo hay kết luận thanh tra.

Theo Thanh tra Chính phủ, Bộ Y tế đã không thực hiện nghiêm ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ.

Nhiều công ty dược vi phạm pháp luật

Kết luận thanh tra cũng chỉ rõ, có 6 công ty dược vi phạm trong mua bán nguyên liệu, xuất khẩu, bán thuộc thành phẩm có chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm bán hơn 4 triệu viên thuốc gây nghiện Nucofed không đúng đối tượng.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco bán gần 415.000 viên thuốc hướng tâm thần Phenobarbital 100mg (khoảng hơn 41kg Phenobarbital - chất hướng tâm thần) không đúng đối tượng.

Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam bán 210 chai thuốc Partamol siro (PSE 30mg), 240 hộp (mỗi hộp 100 viên) Partamol - Codein (Codein phosphat 30mg) sang Papua New Guinea không có giấy phép của Bộ Y tế.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Hải bán 501.100 viên thuốc hướng tâm thần Armicort (Phenobarbital 8mg, Ephedrine HCL 25mg) và Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây bán hơn 1,4 triệu viên thuốc Gardenal (Phenobarbital 100mg không đúng đối tượng.

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế TP Hồ Chí Minh và Công ty Dược phẩm Minh Hải thực hiện bán, mua 500kg nguyên liệu PSE khi chưa có giấy phép của Bộ Y tế;).

Về việc 7 công ty dược (Imexpharm, Agimexpharm, S.Pharm, Minh Hải, Tipharco, liên doanh Stada - Việt Nam, Pymepharco) tố cáo Cục trưởng Cục Quản lý dược Trương Quốc Cường, qua thanh tra, xác minh cụ thể thấy các nội dung tố cáo không có cơ sở, không đúng sự thật.

Theo Thanh tra Chính phủ, các vi phạm tại các công ty dược trong quá trình sản xuất, kinh doanh thì trách nhiệm trực tiếp thuộc các công ty do không tuân thủ pháp luật nhưng cũng có trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế, các sở y tế nơi các công ty vi phạm.

Thanh tra Chính phủ đề nghị Bộ Y tế rà soát những tồn tại, bất cập để điều chỉnh các văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực dược theo hướng tạo thuận lợi hơn nữa cho doanh nghiệp đầu tư sản xuất dược tại Việt Nam; đồng thời tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật trong lĩnh vực dược để kịp thời phát hiện, ngăn chặn những hành vi vi phạm pháp luật.

Bên cạnh đó, phối hợp với các cơ quan, tổ chức xem xét, xử lý việc 7 công ty phản ánh, tố cáo không đúng theo quy định của pháp luật.

Hà Nguyên