Thuốc tiêm YEZTUGO dự phòng HIV chưa được cấp phép tại Việt Nam. Ảnh minh họa. IT

Ngày 25/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép đối với sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO dùng trong dự phòng HIV.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã tiếp nhận văn thư số 1303-26/CV-TC đề ngày 13/3/2026 cùng các tài liệu liên quan đến báo cáo về thuốc tiêm YEZTUGO giả do Gilead Sciences Inc. đệ trình trước đó.

Đồng thời, Cục cũng nhận được báo cáo từ Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam về việc phát hiện hành vi bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Gilead Sciences Inc.. Sản phẩm này chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Theo thông tin được cung cấp, sản phẩm bị cảnh báo có tên là thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463,5 mg/1,5 mL (309 mg/mL). Sản phẩm này không có số đăng ký lưu hành, được ghi nhận sản xuất tại Gilead Sciences Inc., địa chỉ tại Foster City, bang California, Hoa Kỳ.

Qua tra cứu trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Cục Quản lý Dược, cơ quan này khẳng định chưa cấp giấy đăng ký lưu hành cho bất kỳ thuốc nào mang tên YEZTUGO hoặc chứa hoạt chất lenacapavir với thông tin như trên tại Việt Nam.

Như vậy, mọi sản phẩm lưu hành trên thị trường với tên gọi này đều là chưa được phép sử dụng hợp pháp, theo Cục Quản lý Dược.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng và hiệu quả điều trị, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua bán, sử dụng thuốc tiêm YEZTUGO nêu trên.

Đồng thời, các đơn vị cần kịp thời báo cáo khi phát hiện dấu hiệu nghi ngờ liên quan đến thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc.

Riêng Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh được yêu cầu tiếp tục triển khai các nội dung tại công văn trước đó về việc xác minh, xử lý thông tin liên quan đến sản phẩm có dấu hiệu giả mạo này.

Bên cạnh đó, các địa phương cần tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh dược phẩm, đặc biệt là việc truy xuất nguồn gốc, hóa đơn, chứng từ của các sản phẩm nghi vấn. Những trường hợp vi phạm sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng nhấn mạnh việc thực hiện nghiêm chỉ đạo của Bộ Y tế về tăng cường đấu tranh phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.

YEZTUGO là tên thương mại của hoạt chất lenacapavir, một loại thuốc kháng virus HIV. Tuy nhiên, việc sử dụng các sản phẩm chưa được cấp phép, không rõ nguồn gốc tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với sức khỏe người dùng, đặc biệt trong điều trị và dự phòng HIV/AIDS.