Theo dõi Báo Thanh tra trên
Phương Anh
Thứ hai, 17/03/2025 - 13:59
(Thanh tra) - Ngày 17/3, Thanh tra Bộ Y tế ban hành quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco với số tiền phạt lên tới 215 triệu đồng.
Ảnh minh hoạ: IT
Theo quyết định xử phạt của Thanh tra Bộ Y tế, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco có trụ sở chính tại quận Long Biên, TP Hà Nội do bà Nguyễn Thị Hương làm Giám đốc đã thực hiện 3 hành vi vi phạm chính, cụ thể:
Hành vi số 1: Sản xuất thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg, số GĐKLH: VD- 31437-19, số lô: 022024, NSX: 15/6/2024, HSD: 15/6/2028 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm khoản 5, Điều 4, điểm b, khoản 4, Điều 57 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Hành vi số 2: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 5 thuốc: Viên nén Metronidazol, số GĐKLH: VD-26591-17; Viên nén Enalapril, số GĐKLH: VD-28725-18; Viên nén Cotrimoxazol, số GĐKLH VD-29516-18; Viên nén Rotundin, số GĐKLH VD-30855-18; Viên nang cứng Cloramphenicol, số GĐKLH VD-32424-19.
Hành vi trên vi phạm khoản 5 Điều 4, điểm c, khoản 3, Điều 56 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 và vi phạm quy định tại điểm c, khoản 13, Điều 2 của Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Hành vi số 3: Không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với 3 thuốc: Viên nén Cotrimoxazol, số GĐKLH VD- 29516-18; Metronidazol, số GĐKLH: VD-26591-17; Viên nén Rotundin, số GDKLH VD-30855-18.
Hành vi trên vi phạm khoản 5 Điều 4, điểm c, khoản 2, Điều 56 tại Nghị định số 117/2020/MĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và vi phạm quy định tại điểm c khoản 13 Điều 2 của Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với các hành vi vi phạm trên, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco bị Thanh tra Bộ Y tế ban hành quyết định xử phạt với tổng số tiền 215 triệu đồng.
Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH MTV 120 Armephaco phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH MTV 120 Armephaco không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Ý kiến bình luận:
Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!
(Thanh tra) - Thanh tra dự án mua sắm trang thiết bị phục vụ đổi mới căn bản toàn diện công tác giảng dạy tại Trường Đại học Kiên Giang năm 2015, Thanh tra Bộ Giáo dục và Đào tạo (GDĐT) đã chỉ ra nhiều lỗi trong quản lý, thực hiện. Đáng chú ý, dự án này được thực hiện bằng tiền ngân sách nhưng gần chục năm qua không được quyết toán.
Đan Quế
(Thanh tra) - Ngày 17/3, Thanh tra Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cho biết, vừa ban hành quyết định xử phạt Công ty TNHH Vẻ đẹp Francia 140 triệu đồng, đồng thời buộc thu hồi và tiêu hủy phẩm mỹ, buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cảnh Nhật
Trần Quý
Phương Anh
Nhật Minh
Văn Thanh
Cảnh Nhật
Đan Quế
T. Minh
Hương Giang
Hương Trà
Trần Lê
Nam Dũng
Trung Hà
Trọng Tài
Phương Anh
Trung Hà