Theo dõi Báo Thanh tra trên
Phương Anh
Thứ hai, 28/10/2024 - 15:47
(Thanh tra) - Ngày 28/10, Thanh tra Bộ Y tế ban hành quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược S.Pharm 125 triệu đồng do vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Ảnh minh họa: IT
Theo quyết định xử phạt của Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Cổ phần Dược S.Pharm có địa chỉ trụ sở chính tại xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng do ông Nguyễn Đắc Hải làm Tổng Giám đốc đã thực hiện hành các vi vi phạm hành chính. Hành vi số 1: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo (chưa có hồ sơ cập nhật tiêu chuẩn chất lượng) đối với 2 thuốc Acetylcystedin (893100307523) và thuốc Paracetamol 250mg (893100490024).
Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5, Điều 4, điểm b khoản 1 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; khoản 6 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Hành vi số 2: Công ty Cổ phần Dược S.Pharm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 8 thuốc: Siviron (893110245823), Acetylcystein (893100307523), Paracetamol 250mg (893100490024), Ofloxacin (893115489924), Cefadroxil 250mg (VD-29263-18), Prednisolon 5mg (893110368424), Trapavic (893100565124), Ciprofloxacin (893115489824).
Hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5 Điều 4, điểm c khoản 3 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; khoản 6 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với các hành vi vi phạm trên, Công ty Cổ phần Dược S.Pharm bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 125 triệu đồng.
Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược S.Pharm phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược S.Pharm không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Ý kiến bình luận:
Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!
(Thanh tra) - Tại lễ công bố quyết định cán bộ ngày 5/12, Phó Tổng Thanh tra Dương Quốc Huy đã chúc mừng và giao nhiệm vụ cho ông Trần Đình Hưng, tân Chánh Văn phòng Thanh tra Chính phủ và ông Trần Quang Trung, tân Phó Cục trưởng Cục XII, mong hai lãnh đạo trẻ tiếp tục phát huy năng lực, hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ.
Đạt Hải Lương
(Thanh tra) - Thông tin từ Thanh tra tỉnh Đồng Tháp cho biết, thực hiện kế hoạch công tác thanh tra năm 2025 đã được phê duyệt, Thanh tra tỉnh đã tổ chức thực hiện công tác thanh tra, tiếp công dân, giải quyết khiếu nại, tố cáo; xây dựng ngành và phòng, chống tham nhũng, lãng phí, tiêu cực đạt nhiều kết quả.
Đan Quế
Trọng Tài
Cảnh Nhật
Trần Quý
Thu Huyền
Nam Dũng
Trung Hà
Mai Lê
Lan Anh
Trung Hà
Đạt Hải Lương
Thúy Nhài
Hương Giang
Trần Kiên
Đan Quế