Theo dõi Báo Thanh tra trên
Phương Anh
Thứ hai, 28/10/2024 - 15:47
(Thanh tra) - Ngày 28/10, Thanh tra Bộ Y tế ban hành quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược S.Pharm 125 triệu đồng do vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Ảnh minh họa: IT
Theo quyết định xử phạt của Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Cổ phần Dược S.Pharm có địa chỉ trụ sở chính tại xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng do ông Nguyễn Đắc Hải làm Tổng Giám đốc đã thực hiện hành các vi vi phạm hành chính. Hành vi số 1: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo (chưa có hồ sơ cập nhật tiêu chuẩn chất lượng) đối với 2 thuốc Acetylcystedin (893100307523) và thuốc Paracetamol 250mg (893100490024).
Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5, Điều 4, điểm b khoản 1 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; khoản 6 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Hành vi số 2: Công ty Cổ phần Dược S.Pharm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 8 thuốc: Siviron (893110245823), Acetylcystein (893100307523), Paracetamol 250mg (893100490024), Ofloxacin (893115489924), Cefadroxil 250mg (VD-29263-18), Prednisolon 5mg (893110368424), Trapavic (893100565124), Ciprofloxacin (893115489824).
Hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5 Điều 4, điểm c khoản 3 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; khoản 6 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với các hành vi vi phạm trên, Công ty Cổ phần Dược S.Pharm bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 125 triệu đồng.
Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược S.Pharm phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược S.Pharm không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Ý kiến bình luận:
Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!
(Thanh tra) - Thanh tra Chính phủ vừa ban hành Văn bản số 2220/TTCP ngày 23/10/2024 định hướng Chương trình thanh tra năm 2025, nhằm triển khai thực hiện đồng bộ, có hiệu quả Luật Thanh tra năm 2022, Luật Tiếp công dân, Luật Khiếu nại, Luật Tố cáo, Luật Phòng, chống tham nhũng, các nghị định, thông tư hướng dẫn thi hành luật. Đồng thời nâng cao năng lực và đổi mới phương pháp, cách thức lãnh đạo, chỉ đạo, điều hành hoạt động thanh tra để đáp ứng yêu cầu, nhiệm vụ trong tình hình mới.
Mạnh Đạt
20:01 28/10/2024(Thanh tra) - Chiều ngày 28/10, tại trụ sở cơ quan Thanh tra Chính phủ, Phó Tổng Thanh tra Chính phủ Nguyễn Văn Cường chủ trì cuộc họp Hội đồng Thi đua - Khen thưởng ngành Thanh tra để lấy ý kiến về việc xét tặng Kỷ niệm chương “Vì sự nghiệp Thanh tra”.
Phương Hiếu
19:44 28/10/2024Hoàng Hiệp
16:19 28/10/2024Phương Anh
15:47 28/10/2024Bùi Bình
13:45 28/10/2024Văn Thanh
10:48 28/10/2024Nhị Nguyễn
Minh Tân
Chu Tuấn
Phạm Hưng
Chu Tuấn
Mạnh Đạt
Phương Hiếu
Minh Tân
Phương Hiếu
T.Thanh