Theo dõi Báo Thanh tra trên
Thứ ba, 15/09/2015 - 10:29
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố quyết định rút số đăng ký lưu hành sáu loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam với lý do: Hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế; thuốc không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.
6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis VIệt Nạm không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế Ảnh: Minh họa
Sáu loại thuốc bị rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: No-spa số đăng ký (SĐK): VD-12043-10; Telfast BD, SĐK: VD-19727-13; Telfast HD, SĐK: VD-19728-13; Amaryl (Glimepirid 1mg), SĐK: VD-22045-14; Amaryl (Glimepirid 2mg), SĐK: VD-22046-14; Amaryl (Glimepirid 4mg), SĐK: VD-22047-14, do Công ty TNHH Sanofi - Aventis Việt Nam đăng ký, sản xuất.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Viện Kiểm nghiệm thuốc tiến hành lấy mẫu để kiểm tra chất lượng của các lô thuốc đã sản xuất theo tiêu chuẩn của thuốc biệt dược gốc.
Ngoài việc rút số đăng ký của các sản phẩm thuốc vi phạm, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu tạm dừng kinh doanh sáu loại thuốc nói trên.
Theo Nhandan News
Ý kiến bình luận:
Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!
(Thanh tra) - UBND tỉnh Đồng Tháp đã xây dựng kế hoạch đẩy mạnh phát triển thương mại biên giới, tăng cường xuất khẩu hàng hóa sang thị trường Campuchia, góp phần thực hiện mục tiêu kim ngạch thương mại song phương của cả nước đạt 20 tỷ USD vào năm 2030.
Đan Quế
(Thanh tra) - Chiều 19/12/2025, UBND tỉnh Hà Tĩnh phối hợp với Quỹ Thiện Tâm – Tập đoàn Vingroup tổ chức lễ khởi công Dự án “Khu chăm sóc, nuôi dưỡng người cao tuổi và đối tượng bảo trợ xã hội tỉnh Hà Tĩnh” với tổng mức đầu tư 70 tỷ đồng.
Ngọc Trâm
Phương Hiếu
Văn Thanh
Dương Nguyễn
Việt Tùng
Trung Hà
Thanh Lương
Đan Quế
Ngọc Trâm
Phương Hiếu
Hương Trà
Dương Nguyễn
Văn Thanh
Văn Thanh
Thái Nam
Nhóm PV Bản tin Thanh tra