Theo dõi Báo Thanh tra trên
Thứ ba, 15/09/2015 - 10:29
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố quyết định rút số đăng ký lưu hành sáu loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam với lý do: Hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế; thuốc không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.
6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis VIệt Nạm không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế Ảnh: Minh họa
Sáu loại thuốc bị rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: No-spa số đăng ký (SĐK): VD-12043-10; Telfast BD, SĐK: VD-19727-13; Telfast HD, SĐK: VD-19728-13; Amaryl (Glimepirid 1mg), SĐK: VD-22045-14; Amaryl (Glimepirid 2mg), SĐK: VD-22046-14; Amaryl (Glimepirid 4mg), SĐK: VD-22047-14, do Công ty TNHH Sanofi - Aventis Việt Nam đăng ký, sản xuất.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Viện Kiểm nghiệm thuốc tiến hành lấy mẫu để kiểm tra chất lượng của các lô thuốc đã sản xuất theo tiêu chuẩn của thuốc biệt dược gốc.
Ngoài việc rút số đăng ký của các sản phẩm thuốc vi phạm, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu tạm dừng kinh doanh sáu loại thuốc nói trên.
Theo Nhandan News
Ý kiến bình luận:
Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!
(Thanh tra) - Trong giai đoạn 2021 - 2025, cùng với phát triển kinh tế, Ninh Bình xác định văn hóa – xã hội là trụ cột bảo đảm ổn định, đồng thuận trong quá trình tổ chức và vận hành chính quyền địa phương hai cấp, tạo nền tảng phát triển bền vững và nâng cao chất lượng quản trị địa phương.
Trung Hà
(Thanh tra) - Ngày 22/12/2025, Ban Tuyên giáo và Dân vận Tỉnh ủy Hà Tĩnh chủ trì phối hợp với các đơn vị liên quan tổ chức Hội nghị tổng kết công tác tuyên giáo và dân vận, công tác báo chí năm 2025, nhằm đánh giá kết quả đạt được trong năm qua, đồng thời đề ra phương hướng, nhiệm vụ trọng tâm trong thời gian tới.
Ngọc Trâm
Trần Kiên
Bùi Bình
Trần Kiên
Hải Lương
Thu Huyền
Trung Hà
Ngọc Trâm
Trung Hà
Thái Minh
Nam Dũng
Trần Kiên
Thái Minh
Bùi Bình
Trần Quý
Trần Kiên
Hải Lương