Theo dõi Báo Thanh tra trên
Thứ ba, 15/09/2015 - 10:29
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố quyết định rút số đăng ký lưu hành sáu loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam với lý do: Hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế; thuốc không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.
6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis VIệt Nạm không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế Ảnh: Minh họa
Sáu loại thuốc bị rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: No-spa số đăng ký (SĐK): VD-12043-10; Telfast BD, SĐK: VD-19727-13; Telfast HD, SĐK: VD-19728-13; Amaryl (Glimepirid 1mg), SĐK: VD-22045-14; Amaryl (Glimepirid 2mg), SĐK: VD-22046-14; Amaryl (Glimepirid 4mg), SĐK: VD-22047-14, do Công ty TNHH Sanofi - Aventis Việt Nam đăng ký, sản xuất.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Viện Kiểm nghiệm thuốc tiến hành lấy mẫu để kiểm tra chất lượng của các lô thuốc đã sản xuất theo tiêu chuẩn của thuốc biệt dược gốc.
Ngoài việc rút số đăng ký của các sản phẩm thuốc vi phạm, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu tạm dừng kinh doanh sáu loại thuốc nói trên.
Theo Nhandan News
Ý kiến bình luận:
Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!
(Thanh tra) - Ngày 24/12, Công đoàn Trường Cán bộ Thanh tra tổ chức hội nghị tổng kết công tác công đoàn năm 2025, triển khai phương hướng, nhiệm vụ năm 2026.
Hải Lương
(Thanh tra) - Ngày 24/12, Chủ tịch UBND TP Hà Nội Vũ Đại Thắng chủ trì hội nghị công bố các quyết định của Chủ tịch UBND thành phố về công tác cán bộ.
Chính Bình
Thanh Giang
Minh Nguyệt
T. Minh
Nguyệt Trang
Hải Lương
Chính Bình
Văn Thanh
LHC
Phúc Anh
T.Vân
T.Vân
Bảo San
Hải Lương
Minh Khôi