Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 553/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á (địa chỉ trụ sở chính: 43D/44 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận (cũ), TP Hồ Chí Minh do ông Bùi Minh Hào, Giám đốc Công ty là người đại diện theo pháp luật).

Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á. Ảnh: Cục Quản lý Dược

Theo Cục Quản lý Dược, lý do bị xử phạt là do kinh doanh mỹ phẩm không có hoặc không xuất trình hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời hạn theo quy định của pháp luật khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền. Hành vi trên đã vi phạm quy định tại điểm c khoản 21 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.

Các tình tiết tăng nặng có 23 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm cùng hành vi cùng thời điểm kiểm tra.

Với các vi phạm trên, Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á bị phạt tiền với mức phạt là 75.000.000 đồng. Ngoài bị phạt tiền, công ty này còn bị áp dụng biên pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ 23 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

Danh mục buộc tiêu hủy toàn bộ 23 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm của Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á. Ảnh: Cục Quản lý Dược

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.

Cục Quản lý Dược cũng giao ông Bùi Minh Hào, Giám đốc Công ty là người đại diện của tổ chức bị xử phạt để chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng đã có Quyết định số 554/ QĐ-QLD về việc thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid; số GĐKLH: VD-26427-17; dạng bào chế: Cốm pha hỗn dịch uống; Hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Cefaclor 125mg, do Công ty Cổ phần Pymepharco, địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên (địa chỉ 2 trước ngày 1/7/2025) sản xuất ở tất cả cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng.

Lý do: Thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 62 Luật Dược.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid nêu trên trên phạm vi toàn quốc. Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không kinh doanh, cung cấp, cấp phát, sử dụng thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid và biệt trữ thuốc còn tồn tại cơ sở, đồng thời trả thuốc về cho cơ sở cung cấp theo quy định.

Cơ quan của Bộ Y tế cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Pymepharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, trong thời hạn 3 ngày kể từ ngày hoàn thành việc thu hồi, Công ty cổ phần Pymepharco phải báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk.