Theo quyết định thanh tra, sản phẩm sản xuất vào tháng 3/2018 chưa được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép nhưng đã lưu hành trên thị trường. Do đó, Thanh tra Bộ Y tế ký quyết định thu hồi sản phẩm viên đặt âm đạo.

Thời hạn thực hiện thu hồi là 10 ngày, thời hạn xử lý sản phẩm sau thu hồi là 20 ngày kể từ ngày ký.

Cùng với quyết định thu hồi sản phẩm, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH VN Pharco phối hợp với Công ty TNHH Sản xuất và Xuất nhập khẩu Nguyên Hà chịu trách nhiệm tự tổ chức thu hồi và xử lý sản phẩm vi phạm nêu tại công văn dưới sự giám sát của đoàn thanh tra và các cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền.

Sau khi kết thúc việc thu hồi và xử lý sản phẩm, Công TNHH VN Pharco phải báo cáo với Thanh tra Bộ Y tế về kết quả thu hồi và xử lý sau thu hồi.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Mebendazol, SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày SX: 08/01/2018, HD: 08/01/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất. Lý do đình chỉ lưu hành là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Dược phẩm Hà Nội phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén Mebendazol nói trên và tiến hành thu hồi toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 

Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Phương Anh