Bộ Y tế mở “luồng xanh” cho thuốc và thiết bị y tế. Ảnh minh họa: IT

Theo Kế hoạch, mục tiêu trọng tâm là xây dựng và phát triển đội ngũ doanh nghiệp tiêu biểu, tiên phong trong khu vực kinh tế tư nhân lĩnh vực y tế, có năng suất lao động, năng lực công nghệ cao, khả năng cạnh tranh khu vực và quốc tế, đồng thời có trách nhiệm xã hội và phát triển bền vững.

Bộ Y tế xác định sẽ hình thành các doanh nghiệp nòng cốt trong các lĩnh vực then chốt của y tế và nền kinh tế, góp phần nâng cao sức cạnh tranh quốc gia và thúc đẩy khu vực kinh tế tư nhân Việt Nam trở thành động lực quan trọng của nền kinh tế.

Một trong những mục tiêu của Kế hoạch là hình thành các doanh nghiệp dược và trang thiết bị y tế có năng lực nghiên cứu - phát triển (R&D) cao, sở hữu bằng sáng chế và đủ sức cạnh tranh trên thị trường quốc tế.

Kế hoạch cũng nhấn mạnh yêu cầu thúc đẩy doanh nghiệp áp dụng các tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng và phát triển bền vững như GMP, ISO 13485, ISO 22000, HACCP và ESG; đồng thời ưu tiên doanh nghiệp tiên phong trong chuyển đổi số y tế, sản xuất công nghệ lõi và phát triển dược liệu chất lượng cao.

Để hiện thực hóa các mục tiêu trên, Bộ Y tế đưa ra nhiều nhiệm vụ trọng tâm và giải pháp hỗ trợ cụ thể cho doanh nghiệp lĩnh vực y tế giai đoạn 2026 - 2030.

Theo đó, Bộ Y tế sẽ phát triển các doanh nghiệp tiên phong lĩnh vực y tế có tốc độ tăng trưởng nhanh, bứt phá vượt trội; đồng thời tổ chức tập huấn cho doanh nghiệp dược, thiết bị y tế về quy trình đăng ký và hồ sơ chứng minh năng lực để tham gia Chương trình.

Các doanh nghiệp tiên phong được định hướng dành tỷ lệ trung bình tối thiểu 3% doanh thu cho hoạt động R&D; phấn đấu mỗi doanh nghiệp tiên phong sở hữu ít nhất một bằng sáng chế, quyền sở hữu công nghiệp hoặc giải pháp hữu ích.

Bộ Y tế cũng yêu cầu các doanh nghiệp tiên phong áp dụng đầy đủ quy trình quản trị tiên tiến và/hoặc các tiêu chuẩn phát triển bền vững như ISO 14001 về quản lý môi trường, ISO 45001 về quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp, ISO 50001 về quản lý năng lượng, ISO 26000 về trách nhiệm xã hội cùng nhiều tiêu chuẩn chuyên ngành như IFS, BRC, FSSC 22000, GlobalGAP, VietGAP, Organic...

Kế hoạch hành động đưa ra hàng loạt giải pháp hỗ trợ về cơ chế, chính sách và thủ tục hành chính nhằm tạo điều kiện cho doanh nghiệp y tế phát triển nhanh và bứt phá.

Trong đó, Bộ Y tế sẽ ưu tiên xử lý nhanh các dự án đầu tư nhà máy sản xuất thuốc, trang thiết bị y tế tại các khu công nghệ cao và khu công nghiệp chuyên biệt.

Đặc biệt, cơ chế “luồng xanh” sẽ được áp dụng trong cấp số đăng ký lưu hành thuốc và trang thiết bị y tế đối với các sản phẩm từ doanh nghiệp tiên phong.

Bộ Y tế cũng dự kiến xây dựng danh mục sản phẩm của doanh nghiệp tiên phong để các cơ sở y tế công lập ưu tiên đặt hàng, mua sắm thông qua đấu thầu hoặc đặt hàng trực tiếp theo quy định.

Theo Kế hoạch hành động, lãnh đạo Bộ Y tế sẽ trực tiếp chỉ đạo việc triển khai Chương trình và chịu trách nhiệm trước Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ về kết quả thực hiện các nhiệm vụ được giao, bảo đảm triển khai kịp thời và hiệu quả các nội dung của Kế hoạch.

Các đơn vị thuộc Bộ Y tế như Văn phòng Bộ và các Cục: Hạ tầng và Thiết bị y tế, Quản lý khám chữa bệnh, An toàn thực phẩm, Quản lý Dược, Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Quản lý Y Dược cổ truyền, Phòng bệnh, Dân số, Bà mẹ - Trẻ em, Bảo trợ xã hội cùng các đơn vị liên quan khác được giao xác định cải thiện môi trường kinh doanh và phát triển doanh nghiệp tiên phong giai đoạn 2026 - 2030 là nhiệm vụ trọng tâm ưu tiên.