Theo quyết định xử phạt, Công ty Pharmaceutical Corporation - Korea bị phạt 70 triệu đồng do sửa chữa các nội dung về chỉ định trên nhãn thuốc Paringold Injection 5ml (số đăng ký VN-10182-10, lô sản xuất 17004, sản xuất ngày 12/6/2017, hạn sử dụng 11/6/2020), không phù hợp so với hồ sơ đã được cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền phê duyệt.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long bị phạt 70 triệu đồng do sửa chữa các nội dung về chỉ định trên nhãn thuốc Rednison-N 5mg (số đăng ký VD-20685-14, lô sản xuất 01090417, sản xuất ngày 9/4/2017, hạn dùng 9/4/2020), không phù hợp so với hồ sơ đã được cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền phê duyệt.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên của 2 công ty đã vi phạm quy định tại Khoản 2 Điều 44 Nghị định số 176/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cùng với quyết định xử phạt hành chính, Thanh tra Bộ Y tế buộc Công ty Pharmaceutical Corporation - Korea tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Paringold Injection 5ml đã thu hồi. Công ty chịu trách nhiệm về chất lượng và độ an toàn của lô thuốc đã lưu hành trên thị trường. Phối hợp với Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hoàng Đức tiếp tục thu hồi lô thuốc Paringold Injection 5ml theo quy định, thực hiện nghiêm túc các quy định về đăng ký thuốc, sản xuất thuốc theo đúng hồ sơ đăng ký đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Buộc Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Rednison-N 5mg đã thu hồi. Đồng thời thực hiện nghiêm túc các quy định về quy chế chuyên môn dược, các quy định về đăng ký sản xuất, kinh doanh thuốc.

Thanh tra Bộ Y tế đề nghị 2 công ty phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.

N.N