Thanh Hóa: Thu hồi toàn tỉnh lô thuốc Pyfaclor Kid vi phạm chất lượng. Ảnh: Văn Thanh

Ngày 30/9/2025, Sở Y tế Thanh Hóa đã có công văn gửi các đơn vị y tế, cơ sở kinh doanh dược phẩm và chính quyền địa phương về việc thu hồi thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg). Đây là sản phẩm có số giấy đăng ký lưu hành: VD-26427-17; số lô: 410923; ngày sản xuất 13/9/2023; hạn dùng 13/9/2026, do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.

Quyết định thu hồi xuất phát từ việc Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành Quyết định số 475/QĐ-QLD ngày 29/9/2025, sau khi hai đơn vị kiểm nghiệm lấy mẫu và kết luận thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, định lượng, vi phạm mức độ 2.

Sở Y tế Thanh Hóa yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc phải ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc này, đồng thời tổ chức thu hồi và hoàn trả cho đơn vị cung cấp; báo cáo kết quả thu hồi về Phòng Nghiệp vụ Y – Dược trước ngày 15/10/2025.

Các cơ sở khám, chữa bệnh và người sử dụng thuốc dừng ngay việc kê đơn, bán và sử dụng lô thuốc; hoàn trả lại cho nơi cung cấp. Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa trực tiếp giám sát quá trình thu hồi, đồng thời tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng. Các phòng chức năng thuộc Sở Y tế tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các đơn vị, cá nhân vi phạm.

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco phải ngừng kinh doanh, biệt trữ toàn bộ lượng thuốc còn tồn; báo cáo tình hình phân phối; tổ chức thu hồi, xử lý và chịu toàn bộ chi phí liên quan, đồng thời bồi thường thiệt hại theo quy định pháp luật.

Sở Y tế Thanh Hóa đề nghị các phương tiện thông tin đại chúng tăng cường thông tin để người dân biết, tránh mua bán và sử dụng lô thuốc vi phạm. UBND các xã, phường trên địa bàn được yêu cầu chủ động tuyên truyền, giám sát, kịp thời phát hiện và xử lý vi phạm.

Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) là thuốc kháng sinh, thường được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, hô hấp dưới mức độ nhẹ và vừa; các bệnh như viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan tái phát, viêm phế quản cấp, viêm phổi, viêm đường tiết niệu không biến chứng, nhiễm khuẩn da và mô mềm. Việc thuốc không đạt chất lượng có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến hiệu quả điều trị và an toàn của người bệnh.

Việc kịp thời thu hồi lô thuốc Pyfaclor Kid vi phạm mức độ 2 thể hiện tinh thần trách nhiệm và quyết liệt của ngành y tế Thanh Hóa trong công tác bảo vệ sức khỏe Nhân dân. Sở Y tế tỉnh khuyến cáo người dân khi phát hiện hoặc đã sử dụng lô thuốc này cần liên hệ ngay với cơ sở y tế gần nhất để được tư vấn, đồng thời phối hợp trả lại sản phẩm theo hướng dẫn.