Vắc xin COVID-19 phải vượt qua rất nhiều cuộc thử nghiệm về độ an toàn và sau đó được theo dõi chặt chẽ. Ảnh: BYT

Tại Quyết định số 2908/QĐ-BYT, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện đối với vắc xin Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Vắc xin được phê duyệt là Cominaty. Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19.

Cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam).

Bộ Y tế yêu giao Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Cominaty theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Thông tin từ Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, chiều 12/6 cho biết, đến nay, cả nước có 2 nhà sản xuất đang nghiên cứu, phát triển vắc xin phòng COVID-19. Trong đó, 1 ứng viên vắc xin đã được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 là vaccine Nanocovax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen.

Ngày 11/6/2021, Bộ Y tế đã có Quyết định số 2899/QĐ-BYT về việc phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax phòng COVID-19.

Tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng là Học viện Quân y và Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh; địa điểm triển khai tại Học viện Quân y, tỉnh Hưng Yên, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, tỉnh Long An, tỉnh Tiền Giang và một số đơn vị đủ điều kiện theo quy định tại các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Một ứng viên vắc xin phòng COVID-19 khác đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 là vắc xin COVIVAC của Viện Vắc xin và sinh phẩm Nha Trang.

Hiện vắc xin này đang triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. Báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 để chuyển tiếp nghiên cứu giai đoạn 2 tại Thái Bình.

Bản tin tối ngày 12/6 của Bộ Y tế cho biết, chiều nay cả nước ghi nhận thêm 104 ca mắc COVID-19, trong đó 103 ca trong nước và 1 ca nhập cảnh được cách ly ngay.

CA BỆNH BN10138-BN10154, BN10156-BN10157, BN10161, BN10163, BN10165, BN10169, BN10171, BN10174-BN10175, BN10178-BN10185, BN10187-BN10190, BN10193-BN10195 ghi nhận tại tỉnh Bắc Giang trong khu cách ly và khu vực đã được phong tỏa, liên quan đến công nhân làm tại các khu công nghiệp. Kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-CoV-2.

CA BỆNH BN10155, BN10158-BN10160, BN10162, BN10164, BN10166-BN10168, BN10170, BN10172-BN10173, BN10176-BN10177, BN10196-BN10197 ghi nhận tại tỉnh Bắc Ninh: 9 ca liên quan đến ổ dịch Khu công nghiệp Quế Võ, 7 ca liên quan đến ổ dịch Đại Phúc. Kết quả xét nghiệm ngày 11-12/6/2021 dương tính với SARS-CoV-2.

CA BỆNH BN10191-BN10192 ghi nhận tại tỉnh Hà Tĩnh đang điều tra dịch tễ. Kết quả xét nghiệm ngày 12/6/2021 dương tính với SARS-CoV-2. Hiện đang được cách ly, điều trị tại Bệnh viện Khu vực Cửa khẩu Quốc tế Cầu Treo, tỉnh Hà Tĩnh.

CA BỆNH BN10198-BN10241 ghi nhận tại TP. Hồ Chí Minh là các trường hợp F1, đã được cách ly. Kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-CoV-2.

1 ca cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại Tây Ninh là BN10186, nam, 27 tuổi, địa chỉ tại huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An. Ngày 31/05/2021, từ nước ngoài nhập cảnh Việt Nam qua Cửa khẩu Quốc tế Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh và được cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại tỉnh Tây. Kết quả xét nghiệm lần 2 ngày 12/6/2021 dương tính với SARS-CoV-2. Hiện BN đang được cách ly, điều trị tại Trung tâm Y tế huyện Bến Cầu, tỉnh Tây Ninh.

Trong ngày cả nước có thêm 23 BN được công bố khỏi bệnh, nâng tổng số BN được chữa khỏi tại Việt Nam lên 3.827 ca.