(Thanh tra) - Vừa qua, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành quyết định thu hồi số công bố của một số sản phẩm trang thiết bị y tế, sản phẩm Smart A nằm trong danh sách 100 sản phẩm bị thu hồi số công bố theo Quyết định số 1543/QĐ-SYT với lý do chậm trễ trong việc cập nhật thay đổi địa chỉ trụ sở trên hệ thống quản lý.
Thông tin này nhanh chóng thu hút sự quan tâm của dư luận và người tiêu dùng. Để có câu trả lời làm rõ nguyên nhân của sự việc cũng như định hướng xử lý trong thời gian tới, ông Hà Văn Nam – Giám đốc Công ty TNHH Ứng dụng Khoa học Công nghệ Quốc tế (chủ thương hiệu các sản phẩm liên quan đến Smart A) cho biết:
Sản phẩm Smart A nằm trong danh sách 100 sản phẩm bị thu hồi số công bố theo Quyết định số 1543/QĐ-SYT của Sở Y tế Hà Nội là chính xác. Ông Hà Văn Nam cho biết thêm là ngay sau kỳ nghỉ lễ, chúng tôi đã tiếp nhận thông tin và chủ động rà soát hệ thống. Qua đối soát với cơ quan chức năng, lý do Smart A bị thu hồi số công bố là do chậm trễ trong việc cập nhật thay đổi địa chỉ trụ sở trên hệ thống quản lý. Cụ thể, doanh nghiệp đã vi phạm quy định tại Khoản 4, Điều 28, Nghị định 98/2021/NĐ-CP về thủ tục hành chính.
Nội dung hậu kiểm đối với Smart A liên quan đến việc cập nhật thay đổi thông tin hồ sơ theo quy định hành chính, không phản ánh về chất lượng sản phẩm. Đây là một thiếu sót trong quá trình quản trị và cập nhật thủ tục hành chính mà công ty nghiêm túc nhìn nhận trách nhiệm.
“Đây là một bài học “đắt giá” về công tác quản trị hồ sơ của chúng tôi. Trước đây, công ty có thuê đơn vị tư vấn pháp chế bên ngoài để theo dõi và cập nhật các thủ tục liên quan đến lĩnh vực y tế. Tuy nhiên, thời gian qua, nhiều đơn vị tư vấn trong lĩnh vực này giải thể hoặc tạm dừng hoạt động, dẫn đến việc rà soát hồ sơ theo thỏa thuận bị gián đoạn”. – Ông Hà Văn Nam nhấn mạnh.
Giám đốc Công ty TNHH Ứng dụng Khoa học Công nghệ Quốc tế trao đổi thêm, trên thực tế, các thông tin thay đổi đã được cập nhật trên giấy chứng nhận ISO 13485 cũng như bao bì sản phẩm. Tuy nhiên, việc cập nhật đồng bộ trên hệ thống trực tuyến theo quy định vẫn còn chậm và đây là điều chúng tôi nghiêm túc tiếp thu để nhanh chóng hoàn thiện.
Vẫn theo ông Hà Văn Nam, trong danh sách 100 sản phẩm bị thu hồi đợt này, mỗi doanh nghiệp có một lỗi khác nhau. Riêng với Smart A, văn bản đã nêu rõ lỗi thuộc về thủ tục hành chính (cập nhật địa chỉ), hoàn toàn không liên quan đến chất lượng sản phẩm hay hiệu quả sử dụng. Việc hình ảnh sản phẩm bị đưa lên tiêu đề một cách thiếu bối cảnh dễ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng, nhưng chúng tôi tin rằng các khách hàng thông thái sẽ phân biệt rõ giữa "lỗi hồ sơ" và "lỗi chất lượng".
Giám đốc Công ty TNHH Ứng dụng Khoa học Công nghệ Quốc tế Hà Văn Nam khẳng định, Smart A đã có mặt trên thị trường hơn 5 năm, trải qua quá trình nghiên cứu, phát triển và hoàn thiện sản phẩm với định hướng ứng dụng công nghệ vào chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Trong thời gian đó, chúng tôi đã tổ chức nhiều chương trình tọa đàm, kết nối chuyên môn và nhận được sự đồng hành, phản hồi tích cực từ đông đảo người sử dụng trên cả nước.
Ông Hà Văn Nam chia sẻ thêm là điều khiến doanh nghiệp vẫn kiên trì chính là niềm tin của rất nhiều người đã đồng hành cùng Smart A trong suốt nhiều năm qua. “Trong quá trình phát triển, chúng tôi hiểu rằng bất kỳ doanh nghiệp nào hoạt động trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe cũng sẽ phải đối mặt với áp lực, sự giám sát và cả những ý kiến trái chiều. Nhưng ở góc độ tích cực, điều đó cũng buộc doanh nghiệp phải hoàn thiện mình mỗi ngày”. – Ông Hà Văn Nam mong muốn.
Bên cạnh đó, đại diện Smart A cũng khẳng định thêm, tại một chương trình trao đổi chuyên môn mới đây, cho thấy nỗ lực và tâm huyết của doanh nghiệp trong quá trình nghiên cứu, phát triển sản phẩm theo hướng bài bản và lâu dài.
Ngoài ra, Giám đốc Công ty TNHH Ứng dụng Khoa học Công nghệ Quốc Hà Văn Nam cam kết: Chúng tôi chưa bao giờ xem đây chỉ là một hoạt động kinh doanh đơn thuần. Smart A được xây dựng từ mong muốn tạo ra những giải pháp chăm sóc theo hướng chủ động, an toàn và phù hợp hơn với nhu cầu thực tế của người Việt. Vì vậy, thay vì né tránh, chúng tôi lựa chọn đối diện, rà soát lại toàn bộ hệ thống và tiếp tục phát triển theo hướng bài bản, minh bạch và chuyên nghiệp hơn.
Giám đốc Công ty TNHH Ứng dụng Khoa học Công nghệ Quốc Hà Văn Nam tin rằng giá trị bền vững nhất của một doanh nghiệp không nằm ở việc chưa từng gặp khó khăn, mà là cách doanh nghiệp nhìn nhận trách nhiệm, vượt qua thử thách và tiếp tục giữ được niềm tin với người tiêu dùng.
