Ảnh minh hoạ: Nguyễn Dung

Thanh tra tại Sở Y tế Hải Phòng cho thấy, việc tiếp nhận, thẩm định, xét duyệt, cấp Chứng nhận thi hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), thực hành tốt nhà thuốc (GPP) còn một số hạn chế như: Thiếu Giấy xác nhận thời gian thực hành, thiếu Sơ yếu lý lịch của người hành nghề; 18 hồ sơ được cấp Chứng chỉ hành nghề dược, Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP nhưng chưa được thẩm định, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; hồ sơ GPP chưa ghi rõ diện tích quầy thuốc, biên bản thẩm định chưa ghi đầy đủ ngày, tháng, năm.

Đáng kể, năm 2009, Sở Y tế Hải Phòng đã vi phạm Khoản 2 Điều 14 của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược khi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho Cty TNHH Dược phẩm Hậu Vũ và Nhà thuốc số 1 (Cty Dược phẩm Hậu Vũ) cùng một dược sỹ phụ trách chuyên môn.

Thanh tra việc tuân thủ, duy trì các nguyên tắc, tiêu chuẩn GDP tại 7 nhà thuốc bán buôn, Đoàn Thanh tra đã phát hiện có 3 cơ sở bán buôn thuốc nhưng lại bố trí khu vực trưng bày và thực hiện bán lẻ thuốc khi chưa được Sở Y tế Hải Phòng thẩm định, cấp phép hoạt động là quá phạm vi hành nghề; 1 cơ sở hết thời hạn sử dụng chứng chỉ hành nghề nhưng chưa làm thủ tục xin gia hạn; 1 cơ sở chưa lưu đầy đủ hồ sơ, tài liệu GDP; 1 sơ sở lưu giữ tờ rơi quảng cáo thuốc không  thể hiện số phiếu tiếp nhận hồ sơ thông  tin quảng cáo do Cục Quản lý Dược cấp.

Bên cạnh đó, 1/11 cơ sở bán lẻ để lẫn thuốc và thực phẩm chức năng trong tủ trưng bày bán hàng và lưu giữ hồ sơ nhân sự chưa đầy đủ; 1 cơ sở kinh doanh sản phẩm Argehinin trên nhãn ghi thuốc cho Viên Dược liệu đang trong quá trình nghiên cứu, sản xuất khi tiến hành thanh tra việc tuân thủ, duy trì các nguyên tắc, tiêu chuẩn GDP của 11 nhà thuốc bán lẻ.

Tại 8 cơ sở kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, có 5 cơ sở bán buôn chưa được thẩm định, cấp Giấy chứng nhận GSP nhưng lại được Sở Y tế Hải Phòng thẩm định, cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc (GDP); 5 cơ sở bán buôn thực hiện việc bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần không đúng với quy định của Luật Dược năm 2005. Song, Sở Y tế Hải Phòng lại có công văn gửi Cty Cổ phần Dược phẩm Hải Phòng yêu cầu tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện tại huyện An Lão, huyện Thuỷ Nguyên và 71 Điện Biên Phủ, TP Hải Phòng. 

Chi nhánh An Lão, Cty Dược phẩm Hải Phòng, báo cáo sử dụng thuốc gây nghiện chưa khớp với số liệu thực tế trên sổ theo dõi xuất, nhập hoá đơn mua từ Cty Cổ phần Dược phẩm Hải Phòng; một số mẫu dự trù và và duyệt dự trù thuốc gây nghiện chung với thuốc hướng tâm thần là không đúng quy định; Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp chưa đăng ký mẫu chữ ký bác sỹ kê đơn thuốc gây nghiện mà chỉ thực hiện đăng ký mẫu chữ ký bác sỹ kê đơn thuốc chung.

Kiểm tra một số đơn thuốc gây nghiện (đơn thuốc “N”) lưu tại một số cơ sở phát hiện, đơn thuốc “N” kê lẫn thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần, không ghi số đơn; mẫu đơn thuốc “N” chưa thực hiện theo mẫu quy định; chỉ định đường dùng không đúng, số lượng thuốc gây nghiện không ghi bằng chữ; số lượng thuốc kê đơn không phù hợp với  ngày kê, không ghi rõ thời gian sử dụng, không chỉ định cụ thể đường dùng của thuốc gây nghiện; bác sỹ kê đơn không ghi đầy đủ họ tên, thời gian dùng thuốc, ghi sai hàm lượng của thuốc gây nghiện; giấy xác nhận không cụ thể tình trạng hiện tại của bệnh nhân là còn sống; một số đơn lưu không ghi số lô, hạn dùng thuốc thuốc gây nghiện…

Một số cơ sở bán buôn thuốc nhưng lại thực hiện việc bán lẻ thuốc gây nghiện theo đơn của bác sỹ điều trị; hoá đơn xuất bán, phiếu nhập kho còn có sự nhầm lẫn cách ghi tên thuốc; mua thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có tên không đúng giữa dự trù, duyệt dự trù.

Từ những hạn chế đã nêu, Chánh Thanh tra Đặng Văn Chính kiến nghị Sở Y tế xem xét xử lý các hành vi vi phạm của các đối tượng thanh tra đã được Đoàn Thanh tra lập biên bản; tăng cường quản lý Nhà nước trên địa bàn về sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc; tăng cường thanh, kiểm tra các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn, chấn chỉnh và chú trọng việc kê đơn thuốc gây nghiện; rà soát, chấn chỉnh lại các mặt tồn tại, hạn chế đã được Đoàn thanh tra chỉ ra. Đồng thời, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GDP hoặc GPP đối với Cty Cổ phần Armepharco, Chi nhánh Hải Phòng; xem xét thu hồi 1 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc còn lại theo đúng quy định đối với Cty TNHH Dược phẩm Hậu Vũ và Nhà thuốc số 1 thuốc Cty TNHH Dược phẩm Hậu Vũ…

Đối với các cơ sở được thanh tra, cần thực hiện đúng phạm vi hành nghề đã được Sở Y tế thẩm định và cấp giấy phép, thực hiện tốt việc tuân thủ, duy trì các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt GDP, GPP, nhất là việc thực hiện quy định về sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc. Đồng thời, nhanh chóng khắc phục những hạn chế, tồn tại đã nêu.

Nguyễn Dung