Thanh tra Bộ Y tế phát hiện Cty sử dụng 3 kho bảo quản thuốc chưa được cơ quan có thẩm quyền thẩm định, cấp phép; chưa bảo quản thuốc Levocil  IV 100ml hết hạn sử dụng vào tháng 5/2016 tại khu vực biệt trữ, không duy trì nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt về thuốc.

Kết luận thanh tra cũng cho thấy, thuốc Sintrom 4mg được Cty Yteco bán cho Bệnh viện Quân y 175 giai đoạn từ 4/1/2013 đến 31/12/2013 chưa xuất trình được giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký cho nhu cầu điều trị của bệnh viện trong trường hợp đặc biệt do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp.

Ngoài ra, Cty còn bán một số  thuốc Morphin sulfat 30mg, VD-19031-13, thuốc Diazepam 10mg/2ml, VD-8090-09, thuốc Slupred 20mg, Giấy phép nhập khẩu 1101/QLD-KD… cao hơn giá thuốc kê khai do đối tượng có trách nhiệm phải kê khai giá thuốc theo quy định của pháp luật.

Tại 3 cơ sở có hoạt động mua thuốc của Cty Yteco, Đoàn thanh tra phát hiện Cty TNHH Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vũ Anh thực hiện mua một số thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất có cùng hoạt chất, nồng độ, hàm lượng nhưng có tên không đúng với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Cty Cổ phần Dược Minh Hải, không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản thuốc trong quá trình bảo quản nguyên liệu Codein phosphat. Bên cạnh đó, Cty đã thay đổi quy cách của thuốc Dianfagoc, SĐK VD-17859-12 từ quy cách hộp 2 vỉ 10 viên nang thành chai 200 viên nang chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt. Điều này không đúng với quy định tại Thông tư số 44/2014/TT-BYT hướng dẫn về đăng ký thuốc.

Kết luận thanh tra cũng cho thấy, một số dự trù mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần do Sở Y tế Cà Mau phê duyệt cho Cty mua từ đơn vị khác nhau. Một số dự trù Cty được mua duyệt mặt hàng Tramadol 100mg/2ml được ghi trong dự trù là Tramadol 50mg/ml, không ghi rõ thể tịch là không đúng với quy định của Thông tư số 19/2014/TT-BYT.

Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Cty Yteco 45 triệu đồng và Cty Cổ phần Dược Minh Hải 15 triệu đồng. Đồng thời yêu cầu Cty Yteco nghiêm túc kiểm điểm các cá nhân, tổ chức để xảy ra các tồn tại vị phạm quy định về nhập khẩu, kinh doanh thuốc trong quá trình hoạt động...

Phương Anh