Sở Y tế Ninh Thuận

Đoàn thanh tra của Cục Quản lý Dược đã tiến hành kiểm tra trực tiếp tại 4 cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn tỉnh Ninh Thuận, gồm: Nhà thuốc Bệnh viện đa khoa tỉnh Ninh Thuận; Nhà thuốc Xuân Thiết; Công ty TNHH Đông y Dược Tế Sanh; Công ty cổ phần Dược và Vật tư y tế Ninh Thuận.

Qua quá trình thanh tra trực tiếp tại 4 cơ sở, Đoàn Thanh tra đã phát hiện một số tồn tại: 1 cơ sở bảo quản sinh phẩm Immuno HBS 180UI/ml trong tủ lạnh, tuy nhiên trong tủ lạnh không có nhiệt kế theo dõi nhiệt độ.

Đồng thời, 1 cơ sở có thiết bị đo nhiệt độ, độ ẩm chưa được hiệu chuẩn theo quy định; chưa ghi đầy đủ thông tin đính kèm đối với thuốc không còn bao bì ngoài theo quy định; chưa lưu hồ sơ pháp lý nhà cung cấp thuốc. Ngoài ra, 1 cơ sở chưa lưu đầy đủ hồ sơ khách hàng; thẻ kho chưa thể hiện số lô, hạn dùng; một số hóa đơn bán hàng không thể hiện số lô, hạn dùng; một số hóa đơn không có chữ ký của người nhận hàng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế tỉnh Ninh Thuận tăng cường thanh tra, kiểm tra giám sát việc thực hiện quy định về quản lý chất lượng thuốc, tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn GDP, GPP, quy định về quản lý giá  thuốc trong hoạt động kinh doanh thuốc của các đơn vị trên địa bàn. Đồng thời xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm, giám sát chặt chẽ việc xử lý sau thanh tra, kiểm tra về dược.

Đối với các cơ sở kinh doanh thuốc, Cục Quản lý Dược yêu cầu khẩn trương khắc phục ngay các tồn tại Đoàn thanh tra Cục Quản lý Dược đã nêu trong quá trình kiểm tra và nêu tại Biên bản kiểm tra.

Đồng thời, phải thường xuyên tìm hiểu, cập nhật các quy định kinh doanh, quy định về quản lý giá thuốc, quy định về chuyên môn dược, đặc biệt là việc quản lý chất lượng thuốc, quy định về quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, thuốc tiền chất và tự kiểm tra, đánh giá chấn chỉnh hoạt động theo qui định.

Các cơ sở kinh doanh thuốc cần chú trọng, xây dựng các tài liệu, quy trình thao tác chuẩn, biểu mẫu, ghi chép đầy đủ đối với hoạt động tồn trữ, bảo quản, giao nhận vận chuyển thuốc theo đúng yêu cầu của tiêu chuẩn, nguyên tắc, GDP, GPP; tiếp tục thực hiện nghiêm túc các quy định của pháp luật, quy chế chuyên môn dược, quy định về GDP, GPP quy định về quản lý giá thuốc trong hoạt động kinh doanh thuốc.

Phương Anh