Ảnh minh họa: PA

Trong việc tuân thủ các quy định về chứng chỉ hành nghề dược,giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), thực hành tốt nhà thuốc (GPP), Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Cao Bằng, Công ty Dược phẩm và Vật tư y tế Phương Anh, Nhà thuốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Cao Bằng chưa theo dõi thường xuyên các thuốc có yêu cầu bảo quản riêng. Khi nhập thuốc chưa kiểm tra tính hợp pháp của những lô thuốc sản xuất khi số đăng ký trên vỏ hộp thuốc đã hết hạn hiệu lực, chưa yêu cầu bên bán hàng cung cấp giấy phép gia hạn số đăng ký của thuốc.

Dược sỹ quản lý chuyên môn của Nhà thuốc số 1 - Công ty Dược phẩm và vật tư y tế Phương Anh có chứng chỉ hành nghề dược đã hết hiệu lực tại thời điểm xác minh. Việc sắp xếp thuốc chưa khoa học, còn để lẫn thuốc phải kê đơn thuốc và thuốc không phải kê đơn.

Nhà thuốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Cao Bằng chưa kiểm tra, đối chiếu phạm vi kinh doanh được ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của doanh nghiệp cung ứng sinh phẩm y tế cho cơ sở. Chưa rà soát chặt chẽ số giá bán lẻ của thuốc so với thặng số bán lẻ tối đa của thuốc thành phẩm đối với cơ sở bán lẻ thuốc tại các bệnh viện tuyến tỉnh theo quy định.

Kiểm tra việc tuân thủ các quy định của pháp luật về quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, đoàn thanh tra phát hiện tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Cao Bằng, tủ trực tại Khoa Gây mê - Hồi sức có khóa nhưng không giao cụ thể cho người trong ca trực để quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc. Các thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm của kho thuốc chưa được định kỳ kiểm định.

Số lượng tồn kho cuối năm 2014 trong dự trù của khách hàng khi bán thuốc. Tên thuốc dự trù được duyệt là tên biệt dược, mua tên biệt dược khác có cùng hoạt chất, nồng độ hàm lượng; dự trù của khách hàng không ghi đầy đủ nồng độ hàm lượng, chỉ ghi tên thuốc; dự trù của khách hàng ghi chưa chính xác nồng độ, hàm lượng so với thuốc bán.

Liên quan đến hoạt động theo dõi xuất, nhập, tồn thuốc, tại Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Cao Bằng chưa lập và lưu giữ sổ theo dõi xuất, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc theo biểu mẫu quy định.

Tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Cao Bằng, sổ theo dõi xuất, nhập thuốc chưa theo dõi đầy đủ lô sản xuất của thuốc xuất và tồn kho. Chưa cập nhật đầy đủ số chứng từ nhập. Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc do các khoa trả lại Khoa Dược không nhập được vào phần mềm dẫn tới số liệu tồn kho tại thời điểm 31/12/2016 trong báo cáo của Bệnh viện cho Sở Y tế nhỏ hơn số liệu thực tế trong sổ theo dõi của một số thuốc.

Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Cao Bằng chưa thực hiện báo cáo tồn kho thuốc hàng tháng và 6 tháng cho Sở Y tế. Khi lập báo cáo tồn kho thuốc hàng năm cho Sở Y tế, do sơ xuất về đánh máy và nhập liệu khi lập báo cáo gửi Sở, số liệu trong bản báo cáo chênh lệch với số liệu tồn, nhập, xuất theo dõi trên hệ thống.

Đoàn thanh tra cũng phát hiện Bệnh viện Đa khoa tỉnh Cao Bằng chưa có văn bản đăng ký chữ ký của bác sỹ kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc năm 2017. Văn bản đăng ký chữ ký của bác sỹ chưa gửi đầy đủ cho các bộ phận và cá nhân có liên quan biết để thực hiện. Các bản thông báo đăng ký chữ ký của các đơn vị chưa thống nhất về biểu mẫu, chưa ghi ngày có hiệu lực của văn bản...

Trong các hoạt động liên quan đến thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc cũng còn nhiều tồn tại, cụ thể như: Chưa bảo quản, trưng bày thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc ở khu vực riêng như Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Cao Bằng, Nhà thuốc số 1 - Công ty Dược phẩm và Vật tư y tế Phương Anh, Quầy thuốc số 8 - Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Cao Bằng...

Trong quá trình kiểm tra, đoàn thanh tra cũng phát hiện một số đơn vị chưa có đầy đủ sổ theo dõi nhập, xuất, tồn kho các thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc; chưa có báo cáo đầy đủ số lượng mua, nhập, tồn kho, số lượng đã bán, địa chỉ khách hàng với thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần và thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất hàng 6 tháng và hàng năm cho Sở Y tế...

Thanh tra Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế nghiêm túc xem xét, rút kinh nghiệm và khắc phục những tồn tại đã được chỉ ra trong quá trình thanh tra. Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra về việc tuân thủ các quy định của pháp luật về thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc của các cơ sở dược trên địa bàn.

Sở Y tế cần rà soát, chấn chỉnh công tác tiếp nhận, xem xét và rà soát báo cáo về thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc của các cơ sở mua, bán, sử dụng thuốc trên địa bàn đảm bảo đầy đủ, đúng biểu mẫu theo quy định...

Chỉ đạo các bộ phận chuyên môn có liên quan đến công tác tiếp nhận, thẩm định, xét duyệt, cấp chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GDP, GPP, rà soát khắc phục khó khăn để triển khai thực hiện việc xem xét, thẩm định, xét duyệt và cấp chứng chỉ, giấy chứng nhận đảm bảo thời gian theo quy định.

Phương Anh